有注冊(cè)證的醫(yī)用生物安全柜：bsc-1100iib2-x時(shí)間：2020/1/14 11:39:39
bsc-1100iib2-x是一款國內(nèi)較早拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證的生物安全柜型號(hào)。bsc-1100iib2-x醫(yī)用生物安全柜的基本參數(shù)：
（1）分類：b2型，100%外排，
（2）外部尺寸≥（l×d×h）1100mm×750mm×2250mm；
*（3）內(nèi)部尺寸≥（l×d×h）940mm ×600mm×660mm。
*（4）臺(tái)面距離地面高度：750mm（尺寸可根據(jù)要求訂制修改）
（5）風(fēng)速： 平均下降風(fēng)速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s
（6）系統(tǒng)排風(fēng)總量：880 m3/h
（7）額定功率：1300w（包含操作區(qū)插座負(fù)載500w）
（8）噪音等級(jí)：≤65db（a）
（9）照明：≥1000lx
*（10）過濾效率:送風(fēng)和排風(fēng)過濾器均采用世界的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的hepa（ulpa）高效過濾器，對(duì)0.3μm（0.12）顆粒過濾效率≥99.999%（99.9995%）
（11）注冊(cè)證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3541757號(hào)（更）
（12）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：yzb/國6407-2012 （yy0569-2011 *）
（13）重量：毛重243kg凈重 227kg 外排風(fēng)機(jī)毛重58kg 外排風(fēng)機(jī)凈重53kg
（14）使用人數(shù)：?jiǎn)稳?br>2、生物安全性：
*（1） 人員安全性：用*（ki）法測(cè)試，前窗操作口的保護(hù)因子應(yīng)不小于1×105
（2） 產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤5cfu/次
（3） 交叉污染安全性：菌落數(shù)≤2cfu/次.
bsc-1100iib2-x生物安全柜資質(zhì)榮譽(yù)：
*1 tuv機(jī)構(gòu) iso9001質(zhì)量管理認(rèn)證
*2 iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
*2 iso13485及ce認(rèn)證
*3 食品*核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊(cè)證。