gb 9706.1-2016 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求
gb 9706.1-2016 醫(yī)用電氣試驗儀器設(shè)備清單
序號
設(shè)備
單位
1
標準試驗指、試驗針、無關(guān)節(jié)試驗指、試驗鉤、試驗棒、圓棒
套
2
彈簧沖擊錘
臺
3
電源線防護套彎曲試驗裝置
臺
4
電源線拉力扭力試驗機
臺
5
人體重量靜力工裝
臺
6
人體重量模型
臺
7
腳踏壽命工裝
臺
8
球壓試驗裝置
臺
9
電熱烘箱
臺
10
電動水壓泵
臺
11
60cm溫度測試角
臺
12
1m溫度測試角
臺
13
3m溫度測試角
臺
14
電動穩(wěn)定臺
臺
15
數(shù)顯游標卡尺
個
16
千分尺
個
17
砝碼
套
18
穩(wěn)定性測試工裝
套
19
富氧火花燃燒試驗工裝套組
套
20
空氣袋壽命測試工裝
臺
21
測功機
套
22
測試線圈和耦合器
套
主要技術(shù)參數(shù)
一、標準試驗指、試驗針、無關(guān)節(jié)試驗指、試驗鉤、試驗棒、圓棒
數(shù)量：1套技術(shù)要求：1.1★符合gb9706.1，gb4793.1版標準要求；
1.2★材料：不銹鋼；
1.3 標準試驗指：滿足gb9706.1-2007中圖7要求和gb4793.1-2007中附錄b要求；
1.4 試驗針：滿足gb9706.1-2007中圖8要求；
1.5 無關(guān)節(jié)試驗指：尺寸和標準試驗指相同；
1.6 試驗鉤：滿足gb9706.1-2007中圖9要求；
1.7 試驗棒：直徑4mm，長度100mm；
1.8 圓棒：滿足gb4793.1-2007要求，直徑12mm，施力端為半球面；
二 彈簧沖擊錘2.1 ★符合gb9706.1版標準要求；
2.2★沖擊能量：0.5j±0.05j；
2.3 主體組件質(zhì)量： 1250g；
2.4 沖擊組件包括：錘頭、錘柄軸和擊發(fā)球形柄，總質(zhì)量250g；
2.5 錘頭為聚酰胺制的半球形面，半徑為10mm，洛氏硬度為hrc100；
2.6 錘頭固定在錘柄軸上，錘頭頂端在沖擊件釋放時與圓錐體前端面相距20mm；
2.7 圓錐體質(zhì)量60g；
三 電源線防護套彎曲試驗裝置
3.1★符合gb9706.1和gb4706.1標準試驗要求；
3.2★品牌plc控制器：16點輸入14點輸出，內(nèi)置16000 步eeprom （程序容量4000 步），響應(yīng)時間10ms, 晶體管輸出，通過ce認證；需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；
3.3★品牌觸摸屏進行操作，7寸彩色，分辨率800*480，通過ce認證；需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；
3.4★伺服電機加行星減速機驅(qū)動方式，帶動樣品夾具左右擺動，不需機械調(diào)節(jié)，需提供設(shè)備核心部件清單或設(shè)計圖中佐證內(nèi)容；
3.5伺服電機：高慣量,額定轉(zhuǎn)矩2.39 n m，堵轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)矩2.86 n m，瞬時大轉(zhuǎn)矩 8.36n m，額定轉(zhuǎn)速3000 r/min，轉(zhuǎn)速 6000r/min；
四、電源線拉力扭力試驗機
4.1 ★符合gb 9706.1版標準試驗要求；
4.2扭力傳感器控制試驗扭矩，0.001到1n.m任意可調(diào)，精度0.3%，分辨率0.001n.m；
4.3 試驗拉力采用砝碼組合方式，配組合砝碼（10n、20n、30n、60n）一套，砝碼精度2%；
4.4 拉力試驗次數(shù)：0～9999 次內(nèi)可預(yù)置，可預(yù)設(shè)、查看工作次數(shù),并自動計數(shù)；
4.5 每次扭力時間：1分鐘；
4.6 夾線軸心可上下可調(diào)，行程600-900mm；
4.7 拉力受力時間：1秒，采用電動實現(xiàn)，需保證；
五、人體重量靜力工裝
5.1★符合yy1057和gb9706.1-2020標準試驗要求，用于腳踏開關(guān)加載力試驗；
5.2★采用電機+傳動絲桿+力傳感器加載方式，需提供設(shè)備核心部件清單或設(shè)計圖中佐證內(nèi)容；
5.3 步進電機：靜力矩12.0n﹒m，
5.4 蝸輪減速機 優(yōu)速度1:80
5.5 拉壓力傳感器 精度0.03%
5.6 力傳感器顯示方式：數(shù)顯，分辨率0.1n；
5.7 力值控制精度：≦3%；
六、腳踏壽命工裝
6.1★符合yy1057醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件版標準試驗要求，用于腳踏開關(guān)壽命測試；
6.2 試驗次數(shù) ：0～999999次可設(shè)；
6.3 試驗速率：0～30次/分鐘可設(shè)；
6.4 駐留時間：0.0～2.0s可設(shè) ；
6.5 施力10n～50n可調(diào)；
6.6 力值精度：0.1n；
6.7★采用品牌plc控制，8點輸入6點輸出，內(nèi)置16000 步eeprom （程序容量4000 步），響應(yīng)時間10ms, 晶體管輸出，通過ce認證，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；
球壓試驗裝置
數(shù)量：2臺；技術(shù)參數(shù)：2.1★滿足gb9706.1，gb4793.1版標準要求；
2.2 負載：20n±0.2n
2.3 鋼球：軸承鋼r2.5mm iso 3290
2.4 材質(zhì)：304不銹鋼
2.5 支座：ф50x100 ф2.5x25
2.6★配k型熱電偶和耐高溫手套；
2.7★便攜式安全箱包裝，全新pp工程塑料，ip67防水防塵，抗震耐壓；
電熱烘箱
1.數(shù)量：1臺；
2.技術(shù)要求：
2.1★標稱內(nèi)容積：≥165l
2.2 大功率/負荷電流：2000w/9.6a @220v 50hz；
2.3 工作環(huán)境溫度： +5～+35℃
2.4 加熱方式：lc強制熱風循環(huán)，風機：離心風機
2.5溫度范圍：環(huán)境溫度+20℃到+250℃
2.6★溫度波動度：±1℃，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；
2.7★溫度均勻度：±2℃@+100℃，±4℃@+200℃，±6℃@+250℃，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；
2.8 升溫時間：環(huán)境溫度到 +250℃在100min以內(nèi)
2.9 外壁材料：防銹處理冷軋鋼板，表面噴塑加工，內(nèi)壁材料：鉻-鎳不銹鋼板，表面研磨加工
2.10 絕熱材料：玻璃棉
2.11 管狀盤形加熱器，加熱功率不低于2000w；
2.12 試驗門有觀察窗：耐高溫鋼化玻璃
電動水壓泵
2.1★電機驅(qū)動，由泵體、開關(guān)、壓力表、水箱、電機等組成；
2.2★額定壓力≥2.5mpa
2.3 流量：≥180l/h
2.4 電機功率：≥0.15kw,220v；
2.5 進水管帶濾網(wǎng)，配安全溢流閥；
2.6★壓力可旋鈕調(diào)節(jié)；
2.7 水壓表精度：≤1.6
60cm溫度測試角
2.1★符合標準gb4706.1和gb9706.1版標準試驗要求；
2.2 三面板結(jié)構(gòu)，尺寸60cm*60cm*60cm；
2.3 膠合板厚度約20mm，正面涂無光黑漆，背面貼灰色膠片板；
2.4 每面板布置20個測溫點，共計60個測溫點
2.5★測溫點：直徑15mm,厚度1mm涂成黑色的黃銅片
2.6 配歐米伽k型熱電偶線和母插，將熱電偶全部引出在接線排上
2.7★k型歐米伽熱電偶，直徑<0.3mm，聚四氟乙烯鐵氟龍pfa,絕緣層耐溫-200℃到260℃,線芯直徑:2x0.255mm
2.8★溫度測試角承重≥100kg
2.9 包含第三方計量校準費用，具體校準項目及機構(gòu)由買方；
1m溫度測試角
2.1★符合標準gb4706.1和gb9706.1版標準試驗要求；
2.2 三面板結(jié)構(gòu)，尺寸1m*1m*1m；
2.3 膠合板厚度約20mm，正面涂無光黑漆，背面貼灰色膠片板；
2.4★每面板布置40個測溫點，共計120個測溫點
2.5 測溫點：直徑15mm,厚度1mm涂成黑色的黃銅片
2.6 配歐米伽k型熱電偶線和母插，將熱電偶全部引出在接線排上
2.7★k型歐米伽熱電偶，直徑<0.3mm，聚四氟乙烯鐵氟龍pfa,絕緣層耐溫-200℃到260℃,線芯直徑:2x0.255mm
2.8★溫度測試角可移動，底部配2寸平底剎車耐磨角輪，總高度約100mm, 承重≥200kg
3m溫度測試角
2.1★符合標準gb4706.1和gb9706.1版標準試驗要求；
2.2 四面板結(jié)構(gòu)，尺寸3m*2m*2m；
2.3 膠合板厚度約20mm，正面涂無光黑漆，背面貼灰色膠片板；
2.4★每面板16個測溫點，共計64個測溫點
2.5 測溫點：直徑15mm,厚度1mm涂成黑色的黃銅片
2.6 配歐米伽k型熱電偶線和母插，可根據(jù)買方要求進行布點接線；
2.7★k型歐米伽熱電偶，直徑<0.3mm，聚四氟乙烯鐵氟龍pfa,絕緣層耐溫-200℃到260℃,線芯直徑:2x0.255mm
電動穩(wěn)定臺
2.1★符合gb9706.1和gb4706.1版標準試驗要求；
2.2 傾斜角度：0～15°觸摸屏上可設(shè)定；
2.3★傾斜方式：電動自動調(diào)節(jié)方式，需提供設(shè)備核心部件清單或設(shè)計圖中佐證內(nèi)容；
2.4★試驗臺面：鋁板氧化，厚度12mm，直徑1000mm；
2.5 試驗臺面大承重：200kg；
2.6 轉(zhuǎn)速：1-3rpm設(shè)定；
2.7 旋轉(zhuǎn)角度：0～360度可設(shè)定；
2.8★旋轉(zhuǎn)方式：電動旋轉(zhuǎn)，需提供設(shè)備核心部件清單或設(shè)計圖中佐證內(nèi)容；
2.9★品牌控制plc：8點輸入6點輸出，內(nèi)置16000 步eeprom （程序容量4000 步），響應(yīng)時間10ms, 晶體管輸出，通過ce認證，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；
2.10★品牌7寸彩色觸摸屏，可設(shè)置試驗角度、轉(zhuǎn)速等參數(shù)，分辨率800*480，通過ce認證，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；
2.11 步進電機 靜力矩4.5n﹒m
2.12 蝸輪減速機 優(yōu)速度1:50
2.13工業(yè)鋁材機架平臺，外形尺寸不低于（長寬高）：1500x1000x1400mm
2.14★機架采用標準鋁型材，鋁材厚度1.5mm，門板及封板使用1.5mm厚的板金，烤漆工藝。
數(shù)顯游標卡尺2.1 量程0-200mm，分辨率0.01mm
2.2★液晶讀數(shù)顯示；
2.3 ★符合cma計量要求；
2.4★大允許誤差：±0.03mm
千分尺
數(shù)量：2個技術(shù)要求：2.1 量程0-25mm 千分尺1個；
2.2 量程25-50mm 千分尺1個；
2.3★液晶讀數(shù)顯示；
2.4 ★符合cma計量要求；
2.5 千分尺分辨率：0.001mm；
2.6★精度：±0.002mm；
砝碼
2.1 配重25kg 砝碼8個；
2.2 配重15kg 砝碼4個；
2.3 配重10kg 砝碼4個；
2.4 配重5kg 砝碼4個；
2.5 配重1kg 砝碼4個；
2.6★砝碼重量準確度：m1級
2.7★電鍍工藝制造；
2.8★符合cma計量要求
穩(wěn)定性測試工裝
2.1★符合gb9706.1-2007、gb9706.1-2020和gb4793.1版標準試驗要求；
2.2★測試項目：5度斜坡、10度斜坡、40mm上下臺階、20mm臺階斜坡、門檻沖擊、門框沖擊、鋼球沖擊、自由跌落、角跌落；
2.3★所有工裝采用304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于2mm，注明支撐結(jié)構(gòu)的鋼材厚度不低于5mm，參考地面鋼材厚度不低于1cm
2.4 沖擊門檻：高10mm±0.5mm、寬100mm，長不低于1500mm，頂部倒角r2±0.1mm，304不銹鋼材料，鋼材厚度2mm，承重500kg以上；
2.5 5度斜坡工裝：不低于1000mm長*1200mm寬，傾斜角度5°，304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于2mm，承重500kg以上；
2.6 10度斜坡工裝：不低于1000mm長*1200mm寬，傾斜角度10°，304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于2mm，承重500kg以上；
2.7 沖擊鋼球：直徑50mm，質(zhì)量500g±25g，帶懸繩，懸繩長度大于1m；
2.8★鋼球剛性支架結(jié)構(gòu)：尺寸不低于1500mm長*280mm寬*30mm高，304不銹鋼材料，支撐結(jié)構(gòu)鋼材厚度不低于5mm，蓋板鋼材厚度不低于2mm，鋼球支桿高度1.8m到3m任意可調(diào)；
2.9 40mm臺階斜坡工裝：高40mm*寬不低于1000mm*長不低于1200mm的臺階平臺2個，配斜坡高40mm*寬不低于450mm *長不低于1200mm， 304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于2mm，承重500kg以上；
2.10 硬木條：高40mm，寬不低于50mm，長不低于1200mm，可與40mm臺階平臺固定；
2.11 20mm臺階斜坡工裝：高20mm *長不低于1200mm *寬不低于1000mm臺階平臺1個，斜坡高20mm*寬不低于450mm 長不低于1200mm，304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于2mm，承重500kg以上；
2.12 沖擊門框：硬木，數(shù)量3根，長40mm、寬40mm、高不低于1600mm，與支撐結(jié)構(gòu)固定安裝；
2.13★門框剛性支撐結(jié)構(gòu)：尺寸不低于：163cm高*30cm寬*20cm長，304不銹鋼材料，支撐結(jié)構(gòu)鋼材厚度不低于5mm，蓋板鋼材厚度不低于2mm；
2.14★試驗參考地面：304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于1cm， 長不低于250cm寬不低于175cm；
2.15★跌落硬木板：尺寸不低于1.2m*1.2m，厚度50mm±5mm，密度大于700kg/m3；
2.16 角跌落木柱：10mm高*80mm長*80mm寬的木柱和20mm高*80mm長*80mm寬的木柱各一個；
富氧火花燃燒試驗工裝套組
2.1★符合gb9706.1-2020中11.2的要求；
2.2★試驗工裝包括：低壓泄漏測試工裝、氣體綜合測試工裝、火花點燃測試工裝；
2.3 低壓泄漏測試工裝面板安裝：流量計2個、壓力表1個；
2.4 壓力表量程：0到100kpa；
2.5 壓力表精度：±0.2%f.s.；
2.6 流量計1量程：0.1到1l/min；
2.7 流量計2量程：16到160ml/min；
2.8 流量計精度：0.4%rdg±0.2%f.s.；
2.9★低壓泄漏工裝箱體為鋼板烤漆，頂部提拎把手，底部配可移動萬向輪帶腳剎；
2.10 氣路綜合測試工裝面板安裝6個銅質(zhì)氣體接口，配氣體壓力表及調(diào)壓閥；
2.11 氣體壓力表量程：0到1mpa；
2.12 氣體壓力表精度：±0.2%f.s.；
2.13 調(diào)壓閥：0到1mpa無級可調(diào)；
2.14★氣路測試工裝箱體為鋼板烤漆，帶散熱孔，頂部提拎把手，底部配可移動萬向輪帶腳剎；
2.15 火花點燃測試工裝尺寸500mm*500mm*500mm，亞克力板材質(zhì)，上蓋板可開合密封；
2.16★配銅質(zhì)正極直徑3mm探針和銅質(zhì)負極直徑1mm探針各5個，配試驗電路接線端子；
2.17★控制電機實現(xiàn)探針自動接觸，探針接觸重復(fù)次數(shù)可達300次；
2.18★電機啟停控制按鍵，接觸次數(shù)設(shè)置及已接觸次數(shù)數(shù)碼顯示；
2.19 氣源管道直徑ф6，帶氧氣噴嘴；
2.20 銅質(zhì)氣體輸入及輸出快接接口；
空氣袋壽命測試工裝
★符合gb9706.1標準中壓力控制器耐久壽命測試要求；★試驗循環(huán)次數(shù)：10萬次；施加空氣壓力設(shè)置范圍：0到250kpa；★控制方式：plc程控式；用戶交互界面：觸摸屏；壓力示值精度：0.1kpa；★品牌控制plc：8點輸入6點輸出，內(nèi)置16000 步eeprom （程序容量4000 步），響應(yīng)時間10ms, 晶體管輸出，通過ce認證，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；★品牌7寸彩色觸摸屏，可設(shè)置試驗角度、轉(zhuǎn)速等參數(shù)，分辨率800*480，通過ce認證，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；內(nèi)置無油*空氣壓縮機，容量不低于30l，功率不低于550w；鈑金烤漆機箱，外形尺寸不低于（長寬高）：700x650x850mm
gb 9706.1-2016 醫(yī)用電氣試驗儀器設(shè)備清單測功機
數(shù)量：1套；技術(shù)要求：★0.1nm磁滯測功機：轉(zhuǎn)矩max：0.1n.m,轉(zhuǎn)速max：20000r/min，輸出功率max：20w,風冷,準確度：fs0.5級；★2.0nm磁滯測功機：轉(zhuǎn)矩max：2.0n.m，轉(zhuǎn)矩量程可覆蓋1.0n.m,轉(zhuǎn)速max：20000r/min，輸出功率max：280w,風冷,準確度：fs0.5級；電機性能測試儀：可以同時測量和顯示電壓dc（10-300）v，電流dc（0.02-20）a，功率，轉(zhuǎn)矩，轉(zhuǎn)速，輸出功率和效率；可以和電腦進行通信，可以控制測功機的負載的大小；電參數(shù)測量儀：可以同時測量和顯示電壓ac（10-500）v，電流ac（0.02-20）a，功率，功率因數(shù)和頻率，可以測試三相和單相電機，帶rs232接口；★配測試軟件：支持直流及交流單/三相電機測試，可以將所有測試數(shù)據(jù)傳輸?shù)诫娔X中，并能保存和打印，由測試數(shù)據(jù)可以繪制相應(yīng)的曲線，橫坐標可以由轉(zhuǎn)矩，轉(zhuǎn)速，電流中選擇；測試機柜：帶基本的控制回路；★配測試電腦及17寸顯示器，配置不低于：工控機，cpu 英特爾i5，內(nèi)存 三星8gb， 固態(tài)硬盤 西數(shù)500gb，微軟或者羅技中端系列無線鍵鼠；標準測試夾具、線纜及配件測試線圈和耦合器
數(shù)量：1套技術(shù)要求：包括：雙通路定向耦合器1個，磁場測試線圈（含支撐結(jié)構(gòu)）1個；★定向耦合器滿足標準yy0319-2008中51.105.3.1的內(nèi)容要求；★耦合器的大負載功率：18kw；耦合器工作中心頻率：63.87mhz±1 mhz；★耦合器配din公制接口和n型母制接口各兩個；四個接口分別對應(yīng)：1輸入端、2直通端、3耦合端和4隔離端★耦合度s41≥50db @63.87mhz, 耦合度s32≥50db @63.87mhz；耦合器采用鋁5052制非磁性外殼；★測試線圈滿足標準yy0319-2008中51.105.2b的內(nèi)容要求；測試線圈由同中心三個獨立的正交搜索線圈組成；單個線圈直徑：50mm±1.2mm；每個線圈采用直徑0.6mm的黃銅絲繞制，繞制匝數(shù)為15匝；測試線圈的支撐結(jié)構(gòu)由底座和支架組成；★3個正交搜索線圈分別與底座上3個bnc接口相連，可以通過示波器讀取信號；★測試線圈固定于支架上，支架長度≥20cm，支持0到180°任意角度可調(diào)并固定；支架及底座采用光固化樹脂材料；
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