醫(yī)藥級十六十八醇特點2020藥典備案

發(fā)布時間:2024-04-10
醫(yī)藥級十六十八醇特點2020藥典備案
鯨蠟醇可以用作賦形劑。藥用輔料,或稱藥用輔料,是指除藥物成分外,在制藥過程中使用的其他化學物質(zhì)。藥用輔料一般是指藥物制劑中的非活性成分,可以提高藥物制劑的穩(wěn)定性、溶解性和加工性。藥用賦形劑還影響共同給藥藥物的吸收、分布、代謝和消除
照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細管柱,檢測器為氫火焰離子化檢測器;柱溫205c,進樣口溫度250t:,檢測器溫度25(tc; 理論板數(shù)按十六醇峰計算不低于10 000,十六醇與十八醇峰的分離度應符合規(guī)定。
測定法
取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1/^1注入氣相色譜j義,記錄色譜圖;另精密稱取十六醇對照品、十八醇對照品各適量,加無水乙醇溶解制成每lm l中各含0. 5mg的混合溶液,搖勻,同法操作,按外標法以峰面積計算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和,即得。
潤滑劑;乳化劑;增黏劑。
本品可應用于化妝品和局部用制劑中。它可使乳劑穩(wěn)定并有共同乳化的作用,因此可減少形成穩(wěn)定乳劑所需的表面活性劑的用量。
十六十八醇也用于制備非水性的乳膏和唇膏。據(jù)報道,可用十六十八醇來降低水溶性藥物的釋放。與表面活性劑合用,它可形成微觀結(jié)構很復雜的乳劑,這些微觀結(jié)構包括液晶、板狀結(jié)構和凝膠相。
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