4月份“4+7”帶量采購在北京、上海、天津、廣州等11個城市全面落地，據(jù)悉，首批中標的25個藥品，平均降價幅度52%。業(yè)內(nèi)表示，帶量采購將使得我國藥價虛高的現(xiàn)象得到很大的抑制，同時，隨著政策的落地，仿制藥提質(zhì)降價，已經(jīng)勢在必行！
對于仿制藥，僅僅降價是不夠的，質(zhì)量、療效與原研藥一致，已經(jīng)成為準入“門票”。正如業(yè)內(nèi)所說，醫(yī)藥行業(yè)價格不能完全成為決定購買者購買意愿的原因是，大家對于藥品質(zhì)量的考慮要遠大于其他的商品。
仿制藥沒有充分替代原研藥其中一個重要原因便是仿制藥質(zhì)量參差不齊，部分產(chǎn)品不具備替代原研藥的基礎(chǔ)。隨著政策的不斷推動，仿制藥市場格局將發(fā)生巨大的變化。其中，提高仿制藥質(zhì)量是重要方面。
業(yè)內(nèi)表示，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價既是仿制藥替代原研藥的基礎(chǔ)，也是價格競爭的基礎(chǔ)。“只要生產(chǎn)成本足夠低，質(zhì)量足夠好，商標足夠，仿制藥是有能力在激烈的價格競爭中勝出。”因此，仿制藥企業(yè)要樹立積極的心態(tài)，做好戰(zhàn)略布局，立項，力爭在市場競爭中脫穎而出。
另外隨著帶量采購政策的執(zhí)行，仿制藥不合理費用或?qū)⒈粔嚎s。有業(yè)內(nèi)表示，帶量采購推動仿制藥行業(yè)變革。未來，仿制藥企業(yè)的競爭力主要建立在技術(shù)、成本、速度的基礎(chǔ)上，而不是在渠道推廣方面花大價錢。
提高仿制藥質(zhì)量至關(guān)重要，其中仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價是仿制藥替代原研藥的基礎(chǔ)。有行業(yè)人士建議，我國仿制藥政策應(yīng)繼續(xù)穩(wěn)妥推進，確保仿制藥質(zhì)量可靠，價格合理，供應(yīng)充足。支持民營企業(yè)、品牌仿制，并鼓勵仿制藥走出去參與市場競爭。
對我國仿制藥行業(yè)可以預見的是，未來低壁壘仿制藥的份額會緩慢下降，終去產(chǎn)能化，帶動行業(yè)集中度提高。高壁壘仿制藥份額逐漸上升，品種獲得更廣闊的市場空間。
“4+7”帶量采購在多個城市落地，將進一步推動著仿制藥市場格局的變化，如今仿制藥降價是大趨勢，政策鼓勵藥品研發(fā)朝創(chuàng)新方向走。對于仿制藥企業(yè)而言，降價壓力持續(xù)存在。但通過優(yōu)勝劣汰，仿制藥市場集中度趨于提升。
在醫(yī)保控費約束和產(chǎn)品競爭的雙重壓力下，仿制藥企業(yè)需要加強品種梯隊建設(shè)。同時，加強成本管控，提升對上游原料藥的掌控力。未來具備豐富產(chǎn)品梯隊和“原料藥-制劑一體化”生產(chǎn)能力的企業(yè)有望從仿制藥市場中脫穎而出。
但從長遠看，仿制藥企業(yè)要不斷加大研發(fā)投入，同時向仿制藥或醫(yī)保控費約束較弱的領(lǐng)域發(fā)展。除此之外，仿制藥企業(yè)還應(yīng)向創(chuàng)新藥發(fā)起沖擊。有業(yè)內(nèi)人士認為，目前實施的藥品帶量采購政策，對于創(chuàng)新藥給予較高溢價。企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)，加強創(chuàng)新藥的發(fā)展是重要出路。
有數(shù)據(jù)指出，我國總體仿制藥市場規(guī)模達到5000億元左右，占總藥品消費市場的約40%，占比仍相對較低。此前，我國藥品批準文號總數(shù)高達18.9萬個，其中95%以上為仿制藥，而且在3244個化學藥物品種中，262個主要品種占據(jù)了注冊文號總量的70%。但是行業(yè)集中度非常低。為更好的推動醫(yī)藥市場發(fā)展，企業(yè)還需不斷的加大研發(fā)投入向仿制藥發(fā)力。