無(wú)菌*密封性能檢測(cè)儀
醫(yī)療用品無(wú)菌*密封性能的檢測(cè)方案
醫(yī)療用品無(wú)菌*密封性能的檢測(cè)方案
摘要：良好的密封性能是對(duì)*的基本要求之一，本文利用濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)的mfy-01a密封試驗(yàn)儀對(duì)某*的密封性能進(jìn)行檢測(cè)，并簡(jiǎn)要的敘述了試驗(yàn)的過(guò)程及設(shè)備的原理、參數(shù)，從而為企業(yè)監(jiān)控*的密封性能提供有效的參考方法。
關(guān)鍵詞：*、密封性能、密封試驗(yàn)儀、負(fù)壓法、滲漏
1、意義
無(wú)菌*是臨床常用的一種醫(yī)療器械，種類繁多，功能各異，可應(yīng)用于導(dǎo)尿，還可用于傷口、腦腔、胸腔、胃腸道、膽道等人體組織間或體腔內(nèi)積聚的膿、血、液體導(dǎo)引至體外，防止術(shù)后感染與影響傷口愈合。*的管體及各組件的連接處均應(yīng)保持較高的密封性，否則很可能會(huì)導(dǎo)致引流不順暢，或傷口的無(wú)菌環(huán)境遭到破壞而引起傷口感染，若氣體被引入人體內(nèi)部則易出現(xiàn)氣胸等嚴(yán)重后果，再如引流的液體發(fā)生滲漏則導(dǎo)致出現(xiàn)交叉感染等問(wèn)題。因此，*各組件及連接處無(wú)滲漏、密封性良好是*可正常使用的前提條件之一。
圖1 各種類型*
2、參考標(biāo)準(zhǔn)
無(wú)菌*可參考的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為yy 0489-2004《*引流導(dǎo)管及輔助器械》，該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定無(wú)菌*密封性的檢測(cè)可參考標(biāo)準(zhǔn)gb/t 15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分：一般性能試驗(yàn)方法》。
3、試驗(yàn)樣品
本文以某公司生產(chǎn)的無(wú)菌*為例，測(cè)試其密封性能。
hp-mfy-01密封性測(cè)試儀用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測(cè)試。
特征
平穩(wěn)、快速形成真空實(shí)驗(yàn)環(huán)境
數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間
微電腦集成電路控制，實(shí)驗(yàn)過(guò)程程序化、自動(dòng)化
采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定
測(cè)試原理
通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。
技術(shù)指標(biāo)
真 空 度：0～-90kpa
精度：1級(jí)
真空室有效尺寸：φ270mm×210 mm （h）（標(biāo)配）
φ360mm×585 mm （h）（另購(gòu)）
φ460mm×330 mm （h）（另購(gòu)）
注：其他尺寸可定制。
氣源壓力：0.7mpa （氣源用戶自備）
氣源接口：φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸：300mm（l）×380mm（b）×450mm（h）
電源：ac 220v 50hz
凈 重： 12kg
標(biāo)準(zhǔn)
gb/t 15171、astm d3078 注：本機(jī)氣源接口系φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自備