近日，東北制藥“大宗原料藥及醫(yī)藥中間體智能制造新模式”項(xiàng)目成功通過驗(yàn)收。據(jù)悉，該項(xiàng)目已建成一個(gè)中心、三個(gè)平臺(tái)、五大系統(tǒng)，消除了“信息孤島”“應(yīng)用孤島”。在充分滿足制藥企業(yè)gmp規(guī)范化管理的基礎(chǔ)上，可做到對(duì)設(shè)備工況、物料狀態(tài)、計(jì)劃執(zhí)行的實(shí)時(shí)跟蹤、回溯以及車間管控流程的可視化管理與安全環(huán)保的多維立體管理。
該項(xiàng)目于2016年被確定為智能制造領(lǐng)域重點(diǎn)支持項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)全流程的穿透式管理，讓以藥品批次為核心的全要素質(zhì)量追溯成為現(xiàn)實(shí)。
當(dāng)前，智能制造正在改變制藥行業(yè)的生產(chǎn)模式，除了利于生產(chǎn)管理，保證藥品質(zhì)量可追溯以外，還簡化了生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率。
例如，在中藥行業(yè)中，過去，中藥前處理、提取、制劑等工序都需要靠人力來完成，費(fèi)時(shí)、費(fèi)力，效果還常出現(xiàn)偏差。現(xiàn)如今，隨著自動(dòng)化、智能化技術(shù)的不斷突破，有中藥企業(yè)已經(jīng)開始實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)，用智能制造替代了傳統(tǒng)的中藥處理工藝。
在一家中藥企業(yè)的制藥車間里，提取、分離、配料、洗瓶、灌裝、密封、檢測、裝盒等一系列生產(chǎn)線流程可以有條不紊的進(jìn)行。
該企業(yè)表示，通過自動(dòng)化控制，可確保過程控制參數(shù)嚴(yán)格執(zhí)行參數(shù)要求，從而將中藥提取生產(chǎn)工藝由粗放型轉(zhuǎn)變?yōu)榫?xì)化，同時(shí)減少了大量的人力，進(jìn)一步提高產(chǎn)能利用率，節(jié)約企業(yè)成本。
除此以外，智能制造運(yùn)用到醫(yī)藥行業(yè)還能減少藥品安全事故的發(fā)生。
例如，2018年，轟動(dòng)業(yè)內(nèi)的疫苗事件發(fā)生后，如何才能有效監(jiān)管藥品生產(chǎn)安全，更好的解決類似疫苗生產(chǎn)造假問題引起業(yè)內(nèi)思考。
有人士認(rèn)為，相比道德約束、制度法規(guī)震懾，醫(yī)藥智能制造技術(shù)推廣與應(yīng)用、讓信息化和大數(shù)據(jù)充分發(fā)揮作用，或許是目前減少藥品安全事故發(fā)生的有效途徑。
雖然，從國內(nèi)制藥行業(yè)整體發(fā)展情況來看，由于我國技術(shù)薄弱、且起步晚，企業(yè)發(fā)展模式過于傳統(tǒng)，因此離完全實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、智能化工廠模式還很遙遠(yuǎn)。藥企除了調(diào)整生產(chǎn)模式以外，也需要借助制藥裝備完成轉(zhuǎn)型升級(jí)。
據(jù)悉，制藥裝備具有很強(qiáng)的個(gè)性化特點(diǎn)，以往的制藥裝備都是單體、孤島式的，為了給制藥企業(yè)提供更多柔性化生產(chǎn)的設(shè)備和技術(shù)，盡可能地降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率，當(dāng)前一些制藥裝備企業(yè)開始部署自動(dòng)化、智能化的解決方案，投資建設(shè)智能制藥裝備產(chǎn)業(yè)園、無人工廠等。
隨著智能制造相關(guān)利好政策的支持，以及制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，相信在不久的將來，我國會(huì)涌現(xiàn)更多具備自動(dòng)化智能化控制技術(shù)的企業(yè)，助力產(chǎn)品更率、更安全的生產(chǎn)，保證質(zhì)量可追溯，減少勞動(dòng)力支出，實(shí)現(xiàn)“無人化”“少人化”生產(chǎn)的簡約模式。