金納微射流均質(zhì)機在復雜注射劑中的應用
微射流均質(zhì)機主要應用于
復雜注射劑：乳劑、脂質(zhì)體、混懸液
口服微米級混懸液
淋巴血管注射納米混懸液
個人護理品用途脂質(zhì)納米粒
石墨烯分散液
疫苗佐劑的分散
納米材料分散
現(xiàn)階段很多研發(fā)項目已經(jīng)由實驗室階段轉(zhuǎn)到生產(chǎn)階段，即會面對設備是否可以實現(xiàn)中試到大型量產(chǎn)的轉(zhuǎn)換，而且隨著法規(guī)的提高生產(chǎn)過程是否能夠滿足無菌生產(chǎn)至關重要。諾澤流體科技的無菌微射流均質(zhì)機已成功應用在國內(nèi)外制藥企業(yè)中，為眾多客戶提供專業(yè)的技術解決方案，得到了一致性的好評。
01微射流均質(zhì)機
微射流均質(zhì)機是一種用于制備微納米顆粒分散體系的高壓均質(zhì)分散設備。通過控制液壓動力來驅(qū)動柱塞作可調(diào)速的往復運動，配合進出料單向閥抽吸并加壓物料至30,000psi的壓力，讓物料通過特別設計的固定微孔工作噴腔，超高的液體流速形成的高剪切力和撞擊力，對通過的物料進行連續(xù)的微?；饔谩?br>02工作流程
物料流經(jīng)單向閥后，在高壓腔泵里加壓，通過微米級的噴嘴，高速撞擊在乳化腔上，通過強烈的空穴，碰撞，剪切效應，得到足夠小而均一的粒徑分布。
03具體案例
q1 乳劑：
q2 注射用（白蛋白結合型）
q3 脂微球注射液
q4 乳劑（）
q5 佐劑：角鯊烯
通過以上幾項金納微射流均質(zhì)機在復雜制劑中實際應用，可以看出微射流均質(zhì)機在各類實驗生產(chǎn)中都能達到相應的粒徑要求和較小的pdi。
04選型要點
均質(zhì)壓力：
均質(zhì)過程中，能否穩(wěn)定達到物料所需均質(zhì)壓力，是均質(zhì)機選型的主要因素。
處理流量：
設備的處理流量與設備選型、均質(zhì)壓力、物料粘度或濃度等因素有關。
溫度控制：
對于許多溫度敏感、溫度影響性質(zhì)的物料而言，設備是否能夠?qū)崟r監(jiān)控進出料的溫度（t1、t2），其冷凝管的溫控效果能否滿足需求，是不可忽略的選型指標。
連續(xù)工作：
在生產(chǎn)型設備的選型上，連續(xù)工作能力也是非常重要的選型要素。僅考察處理流量不足以衡量實際產(chǎn)能。
均質(zhì)腔：
微射流均質(zhì)機最核心的部件，其內(nèi)部固定的幾何角度構造對成品起到直接的作用?，F(xiàn)基本采用“y”型或“z”型構造的均質(zhì)腔。
使用“y”型均質(zhì)腔，物料流體在加速過程中被分為兩股細流，通過微管通道后正面碰撞混合，在獲得較高的結合相對速度時其本身所受的碰撞力較為柔和，此過程有利于混合、乳化作用。
使用“z”型均質(zhì)腔，物料流在高速通過微管通道時受到的高剪切力首先將自身粒徑減小，緊接著其與均質(zhì)腔內(nèi)壁產(chǎn)生的高碰撞力進一步對物料進行去團聚、松團作用，此過程更有利于降低粒徑分布、去團聚、分散等作用。
05金納微射流均質(zhì)機優(yōu)點
液體端：
采用沉淀硬化不銹鋼sus 630(17-4ph)材質(zhì)、內(nèi)部電解拋光， ra＜0.375
柱塞密封：
柱塞摩擦系數(shù)低，自潤滑性好，耐沖擊，耐腐蝕；
不同密封形式、不同材質(zhì)柱塞以滿足各種物料需求
管道系統(tǒng)衛(wèi)生型：
可耐高壓60,000psi；零殘留，可實現(xiàn)cip；耐高溫，可實現(xiàn)sip
對流腔：
單通道對射流噴腔；多通道對射流噴腔；對射腔道75μm/100μm/125μm；1/2/4/6/8通道；帶噴腔夾套控溫/輔助sip；實現(xiàn)實驗到生產(chǎn)線性放大
無菌型雙管板換熱器：
實現(xiàn)高效置換，滿足進出料的溫度（t1、t2）要求
液壓單元：
水冷循環(huán)，可實現(xiàn)24小時連續(xù)工作
操作端：
plc全自動控制，符合gamp規(guī)范；控制系統(tǒng)符合fda 21 cfr part 11
無菌設計：
全自動cip/sip，可滿足無菌制劑生產(chǎn)
防爆設計：
可在氣體易爆環(huán)境（i /2區(qū)）中使用
金納微射流均質(zhì)機系列