藥品包裝用鋁箔物理性檢測項目

發(fā)布時間:2024-03-04
日常生活中我們經(jīng)常會見到由聚氯乙烯(pvc)、聚偏二氯乙烯(pvcd)等硬片粘合,用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)包裝用的鋁箔。源于鋁箔的強度好,氣密性能好,且具有良好的阻光性能確保藥品的安全不受污染因此被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝行業(yè)。對于藥品包裝用鋁箔檢測物理指標(biāo)是否合格極其重要,因此需要儀器專業(yè)的藥包材標(biāo)準(zhǔn)和檢測設(shè)備進行實驗。
以下就是我們關(guān)于《ybb00152002藥品包裝用鋁箔》中關(guān)于鋁箔的一些物理特性檢測介紹如下。
源于對藥用鋁箔的要求比較高因此對其檢測的物理項目也比較多,有一些使用肉眼觀察的,一些是利用相關(guān)檢測儀器完成的,在此我們就簡單介紹一下重點用到實驗儀器的物理檢測項目。
1.阻隔性能:水蒸氣過量照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法(gb1037-88)的規(guī)定進行。試驗時熱封面向濕度低的一側(cè),試驗溫度(38±2)℃,相對濕度(90±5)%,不得過0.5g/(㎡24h)
2. 粘合層熱合強度:除另有規(guī)定外,取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的標(biāo)準(zhǔn)聚氯乙烯固體藥用硬片(或聚氯乙聚偏二氧乙烯固體藥用復(fù)合硬片)二片。將試樣的粘合層面,向pvc面(或pvc/pvdc復(fù)合的硬片的pvdc面)進行疊合。置于熱封儀rfy-03進行熱合,熱合條件為:溫度155℃±5℃,壓力0.2mpa,時間1s,熱合后取出放冷,用標(biāo)準(zhǔn)載切器切成15mm寬的試樣,取中間三條供試驗,試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃,相對溫度50%±5%的環(huán)境中,放置4小時以上,并在上述條件下進行試驗。調(diào)整好電子拉力試驗機dls-05并使記錄器指針為零點。設(shè)定拉伸速度200mm/min±200mm/min。將pvc(或pvdc)片夾在試驗機的上夾,鋁箔夾在試驗機的下夾。開動電子拉力試驗機dls-05進行180°角方向剝離,不得低于7.0n/15mm(pvc);不得低于6.0n/15mm(pvdc)。
3.保護層粘合性:取一張縱向長90mm,寬為全幅的試樣(注意試樣不應(yīng)有皺折)。并試樣平放在玻璃板上,保護層向上,取聚酯膠粘帶(與鋁箔的剝離力不小于2.9n/20mm)一片,橫向均勻地貼壓試樣表面,以160°~180°方向迅速地剝離(見圖1),保護層表面應(yīng)無明顯脫落。
4.保護層耐熱性:取100mm/100mm試樣三片,分別將試樣的保護層面與鋁箔原材疊合,置于熱封儀rfy-03中,進行熱封(熱封條件:溫度200℃,壓力0.2mpa,時間1s),取出放冷,將試樣與鋁箔原材分開,觀察保護層的耐熱情況,保護表面應(yīng)城明顯粘落。
5.破裂強度:取40mm×400mm試樣三片,分置藥用鋁箔破裂強度儀npd-1000上,測定,均不得低于98pka。
6.熒光物質(zhì):取100mm×100mm試樣五片,分別置于暗箱式紫外分析儀zw-7下,在254nm和365nm波長處觀察,其保護層及粘合層的熒光均不得呈片狀。
上述實驗中主要用到的儀是由濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的熱封儀rfy-03、電子拉力試驗機dls-05、藥用鋁箔破裂強度儀npd-1000以及暗箱式紫外分析儀zw-7等檢測設(shè)備。濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專業(yè)從事藥品包裝材料相關(guān)檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)及銷售一體的企業(yè),目前已為多家質(zhì)檢單位、企業(yè)提供過整套檢測設(shè)備,并且獲得了客戶的*,在此我們也希望能與更多的企業(yè)有合作的機會。
以上信息由濟南三泉中石實驗儀器有限公司發(fā)布,如欲了解熱封儀-藥用鋁箔破裂強度儀-電子拉力試驗機等更詳細(xì)信息,李垂詢!
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