口服液體藥用高密度聚乙烯瓶直接接觸藥品的包裝容器是藥品不可分割的一部分，它伴隨藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過(guò)程。由于口服液體藥用高密度聚乙烯瓶所包裝的藥品的性質(zhì)不同，在藥品存儲(chǔ)過(guò)程中可能會(huì)被所接觸的藥品溶出、或與藥品發(fā)生互相作用、或被藥品長(zhǎng)期浸泡腐蝕脫片而直接影響藥品的質(zhì)量。所以要用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備對(duì)口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量進(jìn)行鑒定。
ybb00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量鑒定依據(jù)：
1、外觀質(zhì)量應(yīng)具有均勻色澤，無(wú)明顯色差。瓶表面應(yīng)光潔、平整，無(wú)變形和明顯的擦痕。無(wú)砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。
2、鑒別 主要通過(guò)紅外光譜和密度的測(cè)定對(duì)材料進(jìn)行定性
3、密封性去瓶適量，分別在試驗(yàn)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊），置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kpa，維持2min，瓶?jī)?nèi)無(wú)進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
4、密封性每個(gè)試驗(yàn)瓶裝入酸性水位標(biāo)示劑，旋緊瓶蓋后用溴酚藍(lán)試紙（將濾紙稀釋5倍的溴酚藍(lán)試液，浸透后取出干燥）緊包瓶頸，至振蕩器振蕩30min后，溴酚藍(lán)試紙不變色。
5、水蒸氣滲透試驗(yàn)瓶?jī)?nèi)加入無(wú)水氯化鈣干燥劑，在溫度為25度、相對(duì)濕度為95%條件下放置72h，根據(jù)放置前后的質(zhì)量變化，測(cè)量水蒸氣滲透量，不超過(guò)100mg/(24h.l)。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司始終堅(jiān)持“為用戶提供“真誠(chéng)、專業(yè)、及時(shí)、持續(xù)”的服務(wù)，竭盡全力滿足用戶的需求，嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》和ybb00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》要求去組織生產(chǎn)口服液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測(cè)儀器，致力于更具穩(wěn)定性的藥品包裝材料生產(chǎn)與研發(fā)。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可提供的口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量鑒定的儀器設(shè)備有：密封性測(cè)試儀、壁厚測(cè)厚儀、電子軸偏差測(cè)試儀、跌落試驗(yàn)機(jī)、垂直載壓測(cè)試儀、瓶蓋扭矩儀、水蒸氣透過(guò)量測(cè)試儀、遷移池、透濕杯等。
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