【性狀】
本品為微黃色無(wú)定形粉末;無(wú)臭,味微甜;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【鑒別】
(1) 取本品約0.1g,加水1ml、鹽酸羥胺試液2ml、氫氧化鈉液(6mol/l)0.4ml,搖勻,加熱至沸,放冷,加鹽酸液(1mol/l)4ml、三氯化鐵液3~5滴,應(yīng)顯酒紅色。
(2)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(中國(guó)藥典1990年版二部附錄32頁(yè))。
【檢查】
酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(中國(guó)藥典1990年版二部附錄44頁(yè)),ph值為5.0~7.0。
溶液的顏色 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液的顏色與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(中國(guó)藥典1990年版二部附錄57頁(yè)第一法)比較,不得更深。
特性粘數(shù) 取本品約3g(按干燥品計(jì)算),精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加氯化鈉液(0.7mol/l)至刻度,充分搖勻,用干燥的3號(hào)垂熔玻璃漏斗減壓過(guò)濾,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液10ml,依法測(cè)定(中國(guó)藥典1990年版二部附錄19頁(yè)),特性粘數(shù)應(yīng)為9.0~14.0。
氯化物 取本品0.2g,加水20ml溶解后,加硝酸4ml,濾過(guò),濾液分為二等份,分置50ml比色管中,一份中加硝酸銀試液1ml,搖勻,放置10分鐘,如顯混濁,可反復(fù)濾過(guò),至濾液澄清,加水稀釋成40ml,再加標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml與適量水使成50ml,搖勻,在暗處放置5分鐘,作為對(duì)照溶液。
另一份中加水使成40ml,加硝酸銀試液1ml與水適量使成50ml,搖勻,在暗處放置5分鐘,與對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。
硫酸鹽 取本品4.0g,加水15ml,溶解后,加無(wú)水乙醇至45ml,用氫氧化鈉試液中和至中性,加無(wú)水乙醇使成50ml,搖勻,離心(3000轉(zhuǎn)/分)10分鐘,取上清液5ml,加水稀釋成50ml,搖勻,取稀釋液2.5ml(口服用)或10.0ml(注射用),依法檢查(中國(guó)藥典1990年版二部附錄48頁(yè)),如發(fā)生混濁,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(口服用0.5%;注射用0.125%)。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)10.0%。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(中國(guó)藥典1990年版二部附錄51頁(yè)第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加硝酸0.5ml,蒸干,放冷,加硫酸1ml,緩緩熾灼至完全炭化,置500~600℃熾灼,放冷,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(中國(guó)藥典1990年版二部附錄53頁(yè)第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】
取本品約0.1g,精密稱(chēng)定,照氧瓶燃燒法(中國(guó)藥典1990年版二部附錄38頁(yè))進(jìn)行有機(jī)破壞,用500ml燃燒瓶,以過(guò)氧化氫溶液(30%)0.5ml、水20ml為吸收液.俟生成的煙霧完全吸入吸收液后,加鹽酸(1mol/l)2ml,置水浴上加熱至近沸。
精密滴加氯化鋇液(0.05mol/l)15ml,繼續(xù)煮沸5分鐘,放冷,加溴麝香草酚藍(lán)指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉液(2mol/l)中和至顯藍(lán)色,加氨-氯化銨緩沖液(ph10)10ml, 精密加氯化鎂液(0.05mol/l)15ml、鉻黑t指示劑適量,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/l)滴定至純藍(lán)色,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。
每1ml乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/l)相當(dāng)于1.603mg的s。
【作用與用途】
類(lèi)肝素藥。
具有降低血液粘度、抗凝血、降血酯、改善微循環(huán)等作用。
用于缺血性心、腦血管病和高脂血癥的防治。
【貯藏】
密封,遮光保存。
【制劑】
(1)藻酸雙酯鈉片
(2)藻酸雙酯鈉注射液