erm-ad454k/ifcc 丙氨.酸氨基轉(zhuǎn)移酶是在大腸桿菌中表達的人胞質(zhì)alt的重組形式。它從其他含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(ph 7.5)中純化和凍干。經(jīng)認證的參考物質(zhì)(crm)可在含有alt溶液中1 ml凍干粉的玻璃瓶中獲得。
erm-ad454k/ifcc采用測定37°c下alt催化活性濃度的主要參考測量程序進行表征(schumann等人,clin。化學實驗室醫(yī)學40(2002)718-724和schumann等人,clin?;瘜W實驗室醫(yī)學48 (2010) 615-621).一個貝克曼庫爾特unicel®dxc800同步臨床系統(tǒng)與alt試劑盒用于穩(wěn)定性和同質(zhì)性測量。
erm-ad454k/ifcc 的主要目的是控制ifcc主要參考測量程序的性能,用于在37°c下alt催化活性濃度的測量。當該材料在常規(guī)測量程序中被用作校準劑時,應(yīng)驗證有關(guān)分析的可交換性。為制備erm-ad454k/ifcc,凍干材料:
1)將小瓶從冰箱中取出,使其平衡至室溫(20-25°c)。
2)輕輕敲擊垂直定位的小瓶,以確保凍干材料位于小瓶的底部。
3)小心打開小瓶,避免凍干物質(zhì)的損失。
4)稱小瓶的含量最.接近0.1毫克。
5)慢慢加入(1.00±0.01)ml蒸餾水(20-22°c)。
6)加水后稱量瓶子,并記錄重量。
7)小心地關(guān)閉小瓶。
8)允許在室溫下放置10分鐘。
9)慢慢地旋轉(zhuǎn)小瓶,使凍干的物質(zhì)*溶解。
10)保持小瓶低溫(2-8°c)直至使用。
11)考慮到與溫度相關(guān)的密度,根據(jù)所添加的水的質(zhì)量,計算出在20°c下的水的體積。
12)alt的催化活性濃度必須在重組后的4小時內(nèi)測量。*之后不能保證alt的催化活性濃度。
儲存
未打開的erm-ad454k/ifcc 丙氨.酸氨基轉(zhuǎn)移酶瓶應(yīng)儲存在黑暗中(-70±10)°c。重組后,材料必須保持低溫(2-8°c),并且必須在4小時內(nèi)使用。然而,歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責,特別是對打開的樣品。
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