胎牛血清產(chǎn)品說明書
【產(chǎn)品名稱】
中文：胎牛血清
【產(chǎn)品介紹】
血清來源于無菌采集的 6-8 月齡優(yōu)質(zhì)胎牛血清；gmp 凈化車間全自動(dòng)灌裝
生產(chǎn)，批量大、批間差小（采用 4000l 混合罐，最大批量 500ml×7600
瓶）；通過 3 次 0.1 微米過濾除菌，無需再過濾。
【適用范圍】
用于培養(yǎng)大部分原代細(xì)胞和部分免疫細(xì)胞，以及部分難貼壁細(xì)胞，典型代
表有：uvec、huvec；thp-1、rec-1、raw264.7；293t、mrc-5。
【使用方法】
1.將血清從低溫冰箱取出后，先于 2-8℃冰箱放置 12-24h 使之部分融解，
然后置于室溫下使之全部融解。在融解過程中，須規(guī)則地?fù)u晃均勻。
2.若一次無法用完 1 瓶，建議在無菌環(huán)境下分裝，再冷凍保存，避免反復(fù)
凍融。
【包裝規(guī)格】
500ml/瓶、125ml/瓶、50ml/瓶
【儲(chǔ)存條件及保質(zhì)期】
-15℃以下冷凍保存，避免反復(fù)凍融，保質(zhì)期為 5 年。
【聲 明】
僅用于研究和進(jìn)一步生產(chǎn)，不得直接用于人或動(dòng)物。
【說明書編制及修改日期】
【質(zhì)量控制】
參考 2020 年版《中華人民共和國藥典》和 usp40 版《美國藥典》要求檢測(cè)
項(xiàng)目
檢測(cè)項(xiàng)目 符合性
性狀（淺黃色澄清稍粘稠的液體，無溶血或異物，凍融后可能存在
少量絮狀沉淀）
ph：7.00~8.50 ·
總蛋白含量：30~45g/l ·
血紅蛋白含量：≤200mg/l ·
內(nèi)毒素檢測(cè)：≤10eu/ml ·
滲透壓摩爾濃度：250~330mosmol/kg ·
無菌試驗(yàn)：陰性 ·
支原體檢測(cè)（培養(yǎng)法）：陰性 ·
病毒檢測(cè)：牛腹瀉病毒、牛腺病毒、牛細(xì)小病毒、呼腸孤病毒、狂
犬病毒及牛副流感病毒（符合 2020 年版《中華人民共
和國藥典》要求）
·
支持細(xì)胞
增殖檢查
細(xì)胞倍增時(shí)間：sp2/0-ag14 細(xì)胞倍增時(shí)間≤20h；vero
細(xì)胞倍增時(shí)間≤18h ·
細(xì)胞克隆率≥70%
【注意事項(xiàng)】
如有以下情況，請(qǐng)勿使用
1.包裝有破損
2.溶液渾濁，有污染的疑慮
3.使用時(shí)已超出規(guī)定有效期