進(jìn)入2019年，“4+7”帶量采購、兩票制、一致性評價(jià)等政策持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)藥市場格局面臨變革。在此背景下，不少具備實(shí)力的藥企早早就開始投入創(chuàng)新藥研發(fā)的布局當(dāng)中，提高市場競爭力。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，接下來幾年會有一批新藥上市，利好更多的國內(nèi)患者。
從目前各家上市藥企披露的2018年年報(bào)情況統(tǒng)計(jì)來看，2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達(dá)420.68億元，同比增長32.19%。其中，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥等藥企拔得*。
百濟(jì)神州
2018年，百濟(jì)神州投入約45.77億人民幣在研發(fā)方面，研發(fā)投入占營收比為342.93%，同比增長152.4%。
據(jù)了解，百濟(jì)神州的研發(fā)主要用于推進(jìn)及新啟動的后期臨床試驗(yàn)、候選藥物的注冊登記及擴(kuò)充現(xiàn)有研發(fā)管線。2018年，百濟(jì)神州的zanubrutinib、替雷利珠單抗的新藥上市申請均被cde納入優(yōu)先審評。
恒瑞醫(yī)藥
恒瑞2018年研發(fā)投入為26.70億元，占營收比為15.33%，同比增長51.81%。年報(bào)顯示，恒瑞目前共有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭和吡咯替尼四個(gè)創(chuàng)新藥上市。
2018年，硫培非格司亭和吡咯替尼獲批。另外，還有7個(gè)仿制藥獲批生產(chǎn)，16個(gè)創(chuàng)新藥、2個(gè)仿制藥獲批臨床。
復(fù)星醫(yī)藥
復(fù)星醫(yī)藥2018年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)研發(fā)投入25.07億元，同比增長63.92%，占營收的10.06%。
據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥近年來對研發(fā)愈來愈重視，研發(fā)投入越來越多。2018年。復(fù)星共有215項(xiàng)在研新藥、仿制藥、生物類似藥等領(lǐng)域項(xiàng)目。
另外，復(fù)宏翰霖研發(fā)的國產(chǎn)生物類似藥利妥昔單抗(漢利康)在2019年2月已經(jīng)獲批上市，將為公司帶來新的業(yè)績增長點(diǎn)。
中國生物制藥
中國生物制藥的研發(fā)投入也不低，2015年-2017年，中國生物制藥的研發(fā)支出為10.55億元、13.68億元、15.95億元；占收入的比重分別為8.95%、10.1%、10.76%；資本化比例8%、2%、3%。2018年，中國生物制藥的研發(fā)投入超過20億。
據(jù)悉，目前中國生物制藥在研產(chǎn)品共有478件，涉及的領(lǐng)域覆蓋肝病、心腦血管、抗癌、呼吸。其中，?？删S(鹽酸安羅替尼)、替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽片、重組人凝血ⅷ因子三款藥的銷售峰值，預(yù)計(jì)可以達(dá)到10億元以上。
除了以上這些藥企以外，石藥、華潤、信達(dá)生物、海正、天士力、科倫等在內(nèi)的多家藥企研發(fā)投入超十億。其中，2018年于港股上市的信達(dá)生物備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。報(bào)告顯示，其2018年研發(fā)投入12.02億元，占營收的1182.66%。
值得一提的是，信達(dá)生物的pd-1產(chǎn)品達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)已于2019年3月份開始銷售，另外還有三種生物類似藥正處于后期臨床開發(fā)階段。
總的來看，在新藥研發(fā)環(huán)境向好、政策扶持不斷、審批審評加速等背景下，不少具備戰(zhàn)略和實(shí)力的藥企都已經(jīng)加強(qiáng)研發(fā)投入，提早布局。但就研發(fā)投入占比來看，國內(nèi)的藥企還需要從“重銷售，輕研發(fā)”的模式中脫離出來，因此就研發(fā)而言，國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展壯大之路還很漫長。