藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選購時需要確定這三大參數(shù)要求

發(fā)布時間:2025-03-14
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以為藥物失效評估提供*穩(wěn)定的溫度和濕度環(huán)境。適用于制藥公司對藥物和新藥的加速試驗(yàn),*試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn)。它是制藥公司進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測試計(jì)劃的選擇。購買時,我們需要確定這三個參數(shù)要求。
1、溫度范圍:從實(shí)驗(yàn)和樣品中考慮藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,通常,它不需要太高的溫度。我們通??吹降臏囟确秶?-65℃。當(dāng)然,如果進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測試,則該框用于加速實(shí)驗(yàn)。如果需要照明功能,將實(shí)驗(yàn)溫度范圍分為有光10-50℃和無光4-50℃。當(dāng)然,會有一個較寬的范圍,但是通常使用的溫度僅在此溫度范圍內(nèi),很少有必要超過該溫度范圍。
2、濕度范圍:同樣,從實(shí)驗(yàn)和完成的樣品中考慮試驗(yàn)箱。一般濕度范圍是:40?95%rh。在選擇之前,我們必須在實(shí)驗(yàn)過程中了解我們的需求使用的溫度是多少?在此溫度下,要控制多少濕度,確定幾個常見的溫度和濕度點(diǎn),然后選擇適合您的藥盒,以便選擇合適的穩(wěn)定性試驗(yàn)箱并節(jié)省成本。
3、照明功能:確定是否需要在實(shí)驗(yàn)中使用照明功能。如果不需要,您只需要選擇一個可控制溫度和濕度的藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱即可。如有必要,讓我們以藥物加速實(shí)驗(yàn)為參考。藥典規(guī)定的用于加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的光照條件為4500±500lx,因此只要光照強(qiáng)度可以達(dá)到該參數(shù),通常就沒有問題。市場上具有光功能的藥箱會更好。在0?6000lx之間,誤差可以小于500lx。其他行業(yè)通常都有自己的參數(shù),可以提供給制造商,制造商的專業(yè)人員可以幫助我們選擇模型。
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