醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎人民的身體健康，藥品質(zhì)量則是醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)的根基和生命線。在2017年，哪些企業(yè)曾經(jīng)頻繁登上過*(以下簡稱食藥監(jiān)總局)發(fā)布的藥品“黑榜”呢？
據(jù)*健康記者統(tǒng)計(jì)，食藥監(jiān)總局2017年發(fā)布了46份藥品抽檢通告，其中有22份關(guān)于中藥飲片不合格，19份關(guān)于藥品不合格，另外5份為藥品包裝材料、藥用輔料等其他抽檢通告。通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析得出了2017年食藥監(jiān)總局藥品“黑榜”名單*0，位居前三的為國藥控股、同仁堂、華潤醫(yī)藥集團(tuán)，亳州市豪門中藥飲片有限公司同時(shí)位列第三。
國藥控股、同仁堂、華潤醫(yī)藥位列“黑榜”前三
國藥控股以18次的上榜次數(shù)名列“黑榜”，上榜原因主要是國藥控股股份有限公司以及其地方子公司所銷售的藥品及中藥飲片不合格。雖然國藥控股非生產(chǎn)企業(yè)，但醫(yī)藥流通企業(yè)同樣對(duì)藥品質(zhì)量承擔(dān)著評(píng)估、控制、溝通和審核的責(zé)任。作為全國大的醫(yī)藥流通企業(yè)，國藥控股更應(yīng)該在藥品質(zhì)量把控上做出表率。
同仁堂是全國中藥行業(yè)的，以14次的“成績”位居第二，其中由北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的中藥飲片有5次上“黑榜”，涉及杜仲、制沒藥、乳香、白礬、土鱉蟲、遠(yuǎn)志等中藥飲片。另外，同仁堂全國范圍的連鎖藥店作為“檢品來源”被通告的有10次。
不僅如此，同仁堂也常常出現(xiàn)在地方食*的“黑榜”上，主要因中藥飲片不合格而上榜。11月7日，北京同仁堂銀川藥店有限公司被寧夏食品*點(diǎn)名。10月23日，北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司被福建省食*點(diǎn)名……
令人遺憾的是，盡管一年來在全國范圍內(nèi)頻繁上“黑榜”，但同仁堂并未對(duì)此做出合理解釋。
“黑榜”第三是華潤醫(yī)藥集團(tuán)，共上榜8次。華潤醫(yī)藥的業(yè)務(wù)體量在我國醫(yī)藥商業(yè)中僅次于國藥控股，位居第二。據(jù)公開資料顯示，華潤醫(yī)藥集團(tuán)旗下有華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司。
而為華潤醫(yī)藥集團(tuán)成功進(jìn)入作出大貢獻(xiàn)的是華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)，共有5家華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)入股的地方性子公司上榜，多為檢品來源。其次是華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司，因復(fù)方利血平氨苯蝶啶片、鹽酸洛貝林注射液不合格上榜2次。華潤三九(臨清)藥業(yè)有限公司因磁朱丸不合格上榜1次。
同時(shí)位列第三的亳州市豪門中藥飲片有限公司是安徽省亳州市當(dāng)?shù)氐囊患乙越?jīng)營中藥飲片、中藥材為主的民營企業(yè)。在2017年5月，該公司因違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品gmp相關(guān)規(guī)定，被安徽省食品藥品監(jiān)管局收回該企業(yè)相關(guān)《藥品gmp證書》。在*發(fā)布藥品飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司存在取樣、檢驗(yàn)記錄不完善，檢驗(yàn)報(bào)告不真實(shí)；存在編造批生產(chǎn)記錄的嫌疑;物料管理混亂;生產(chǎn)現(xiàn)場管理不規(guī)范等問題。
中藥飲片成為“黑榜”?？?br>2017年以來，在不斷加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的監(jiān)管。2017年中藥飲片抽檢信息通告占通告總數(shù)46.7%，將近一半。中藥飲片企業(yè)幾乎成為“黑榜”?？汀?br>隨著社會(huì)老齡化速度加快，老年人疾病用藥及醫(yī)療保健需求進(jìn)一步提高。中藥飲片作為一種經(jīng)過加工炮制的中藥材，可以更好地儲(chǔ)存和保護(hù)中藥材的藥性，臨床用藥更加方便和安全，加上全民對(duì)健康養(yǎng)生需求的釋放，對(duì)健康理念的深入，催生了中藥飲品的市場容量。
此外，政策導(dǎo)向利好中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，如《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》明令禁止外商投資“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”，并且禁止出口“中藥飲片炮制技術(shù)”。其次，在“取消零加成”和“降低藥占比”的醫(yī)改政策下，中藥飲片均被排除在外。而新版醫(yī)保目錄嚴(yán)格限制中藥注射劑的使用，也間接利好中藥飲片的發(fā)展。
據(jù)《2017年中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》指出，2006年到2016年的十年間，中藥飲片平均增速達(dá)到26.25%，整個(gè)行業(yè)增長?？得浪帢I(yè)、中國中藥、香雪制藥、太龍藥業(yè)四家中藥飲片藥企2017年上半年?duì)I收增長均超過10%，其中康美藥業(yè)的中藥飲片業(yè)務(wù)收入增長35.81%，收入達(dá)27億元。但康美藥業(yè)也曾在2017年的4月20日和12月15日因中藥飲片不合格兩次被食藥監(jiān)總局點(diǎn)名。
伴隨行業(yè)快速增長的是中藥飲片市場亂象，以次充好、染色增重等問題頻發(fā)突出。因此，為了保障老百姓用藥安全，促進(jìn)中藥飲片行業(yè)健康發(fā)展，食藥監(jiān)總局這幾年特別重視中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管。
質(zhì)量正在成為左右行業(yè)未來發(fā)展的關(guān)鍵變量。2018年已至，面對(duì)我國新時(shí)期的主要矛盾，希望醫(yī)藥企業(yè)在搶奪未來“蛋糕”時(shí)，距人們對(duì)藥品質(zhì)量不斷提升的需求近一些，離藥品“黑榜”遠(yuǎn)一點(diǎn)。
亳州中藥飲片市場問題突出
“黑榜”*0名單里呈現(xiàn)了地域特色，有4家亳州的中藥飲片企業(yè)。記者統(tǒng)計(jì)全年數(shù)據(jù)時(shí)，驚奇發(fā)現(xiàn)安徽省亳州市的中藥飲片企業(yè)竟上“黑榜”66次，涉企業(yè)25家。
亳州市是中華四大藥都之一，是大的中藥材集散中心和價(jià)格形成中心。目前，全國醫(yī)藥有一半以上落戶亳州，擁有g(shù)mp認(rèn)證醫(yī)藥企業(yè)167家。亳州中藥材飲片生產(chǎn)總量占全國1/4，在2015年，中藥材年交易額就已達(dá)220億元，約占全國市場份額的1/5。
然而在光鮮亮麗的外表之下，亳州的中藥材市場假冒偽劣層出不窮。早在2012年，亳州中藥飲片染色事件震驚全國。2014年，安徽省食品藥品監(jiān)管局甚至查出有企業(yè)涉嫌出租《藥品生產(chǎn)許可證》。
以次充好、染色增重、違規(guī)炮制、摻假售假的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，貼牌生產(chǎn)、非法加工、無證經(jīng)營等違法行為更是屢見不鮮。
安徽省食**曾公開表示，亳州中藥材市場存在的問題由來已久，每一次整治后又會(huì)死灰復(fù)燃。少數(shù)企業(yè)和個(gè)人片面追求經(jīng)濟(jì)效益，鋌而走險(xiǎn)，使得中藥材、中藥飲片摻雜使假、染色增重等違法行為時(shí)有發(fā)生。
記者在天眼查中輸入“亳州”、“中藥飲片”兩個(gè)關(guān)鍵詞，搜索出了1106個(gè)結(jié)果。而在2012年左右，亳州的藥企也不過才300家左右。亳州中藥飲片問題叢生的背后折射的是亳州中藥產(chǎn)業(yè)“多、小、散、亂”亂象，而這也是整個(gè)行業(yè)痼疾。未來中藥飲片的整合并購乃大勢所趨。
原標(biāo)題：2017年食藥監(jiān)總局藥品“黑榜”*0