單克隆抗體是由單個(gè)b細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、特異性針對某一抗原表位的抗體。通過使用雜交瘤技術(shù)，科學(xué)家們將具有分泌特異性抗體能力的致敏b細(xì)胞與具有無限繁殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合，形成了b細(xì)胞雜交瘤。
1975年分子生物學(xué)家g.j.f.克勒和c.米爾斯坦在自然雜交技術(shù)的基礎(chǔ)上，創(chuàng)建立雜交瘤技術(shù)，他們把可在體外培養(yǎng)和大量增殖的小鼠骨髓瘤細(xì)胞與經(jīng)抗原免疫后的純系小鼠b細(xì)胞融合，成為雜交細(xì)胞系，既具有瘤細(xì)胞易于在體外無限增殖的特性，又具有抗體形成細(xì)胞的合成和分泌特異性抗體的特點(diǎn)。將這種雜交瘤作單個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)，可形成單細(xì)胞系，即單克隆。利用培養(yǎng)或小鼠腹腔接種的方法，便能得到大量的、高濃度的、非常均一的抗體，其結(jié)構(gòu)、氨基酸順序、特異性等都是一致的，而且在培養(yǎng)過程中，只要沒有變異，不同時(shí)間所分泌的抗體都能保持同樣的結(jié)構(gòu)與機(jī)能。這種單克隆抗體是用其他方法所不能得到的。
單克隆抗體的優(yōu)勢和局限性
1．單克隆抗體的優(yōu)點(diǎn)
(1)雜交瘤可以在體外“yong久”地存活并傳代，只要不發(fā)生細(xì)胞株的基因突變，就可以不斷地生產(chǎn)高特異性、高均一性的抗體。
(2)可以用相對不純的抗原，獲得大量高度特異的、均一的抗體。
(3)由于可能得到“無限liang”的均一性抗體，所以適用于以標(biāo)記抗體為特點(diǎn)的免疫學(xué)分析方法，如irma和elisa等。
(4)由于單克隆抗體的高特異性和單一生物學(xué)功能，可用于體內(nèi)的放射免疫顯像和免疫導(dǎo)向治療。
2．單克隆抗體的局限性
(1)單克隆抗體固有的親和性和局限的生物活性限制了它的應(yīng)用范圍。由于單克隆抗體不能進(jìn)行沉淀和凝集反應(yīng)，所以很多檢測方法不能用單克隆抗體完成。
(2)單克隆抗體的反應(yīng)強(qiáng)度不如多克隆抗體。
(3)制備技術(shù)復(fù)雜，而且費(fèi)時(shí)費(fèi)工，所以單克隆抗體的價(jià)格也較高 。
單克隆抗體的應(yīng)用
如今，單克隆抗體廣泛應(yīng)用于癌癥治療、醫(yī)療診斷和基礎(chǔ)研究等方面。
①癌癥治療應(yīng)用
用于癌癥治療的單克隆抗體旨在結(jié)合癌癥細(xì)胞表面的抗原，相比于健康細(xì)胞，這種抗原通常在癌細(xì)胞過表達(dá)。通過“瞄準(zhǔn)”這些抗原，抗體可以鎖定癌細(xì)胞，并在免疫系統(tǒng)中充當(dāng)其他免疫戰(zhàn)士的“戰(zhàn)斗號(hào)令”。
美國食品和藥物管理局（fda）已經(jīng)批準(zhǔn)了100多種單克隆抗體用于治療不同類型的癌癥，包括乳腺癌、頭頸癌、肺癌、肝癌、膀胱癌、黑色素瘤以及霍奇金淋巴瘤等。有報(bào)道稱，單克隆抗體shou次用于晚期黑色素瘤，將部分患者的生存延長了10年之久。
②醫(yī)療診斷應(yīng)用
單克隆抗體的出現(xiàn)，已經(jīng)變革了多種疾病的實(shí)驗(yàn)室診斷。它們可作為生物化學(xué)分析的診斷試劑，也可作為疾病診斷影像的工具?；趩慰乖噭┑脑\斷檢測一般可用于實(shí)驗(yàn)室中的放射免疫測定（ria）和酶聯(lián)免疫吸附測定（elisa）。
單克隆抗體已用于例如妊娠、激素紊亂、傳染病和癌癥等疾病的早期診斷。
③基礎(chǔ)研究應(yīng)用
在基礎(chǔ)研究中，研究人員可以使用單克隆抗體通過蛋白質(zhì)印跡、流式細(xì)胞術(shù)、免疫組化（ihc）、酶聯(lián)免疫吸附測定（elisa）等多種方法來識(shí)別目標(biāo)分子。
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