單克隆抗體是由單個b細胞克隆產(chǎn)生的高度均一、特異性針對某一抗原表位的抗體。通過使用雜交瘤技術(shù)，科學家們將具有分泌特異性抗體能力的致敏b細胞與具有無限繁殖能力的骨髓瘤細胞融合，形成了b細胞雜交瘤。
1975年分子生物學家g.j.f.克勒和c.米爾斯坦在自然雜交技術(shù)的基礎上，創(chuàng)建立雜交瘤技術(shù)，他們把可在體外培養(yǎng)和大量增殖的小鼠骨髓瘤細胞與經(jīng)抗原免疫后的純系小鼠b細胞融合，成為雜交細胞系，既具有瘤細胞易于在體外無限增殖的特性，又具有抗體形成細胞的合成和分泌特異性抗體的特點。將這種雜交瘤作單個細胞培養(yǎng)，可形成單細胞系，即單克隆。利用培養(yǎng)或小鼠腹腔接種的方法，便能得到大量的、高濃度的、非常均一的抗體，其結(jié)構(gòu)、氨基酸順序、特異性等都是一致的，而且在培養(yǎng)過程中，只要沒有變異，不同時間所分泌的抗體都能保持同樣的結(jié)構(gòu)與機能。這種單克隆抗體是用其他方法所不能得到的。
單克隆抗體的優(yōu)勢和局限性
1．單克隆抗體的優(yōu)點
(1)雜交瘤可以在體外“yong久”地存活并傳代，只要不發(fā)生細胞株的基因突變，就可以不斷地生產(chǎn)高特異性、高均一性的抗體。
(2)可以用相對不純的抗原，獲得大量高度特異的、均一的抗體。
(3)由于可能得到“無限liang”的均一性抗體，所以適用于以標記抗體為特點的免疫學分析方法，如irma和elisa等。
(4)由于單克隆抗體的高特異性和單一生物學功能，可用于體內(nèi)的放射免疫顯像和免疫導向治療。
2．單克隆抗體的局限性
(1)單克隆抗體固有的親和性和局限的生物活性限制了它的應用范圍。由于單克隆抗體不能進行沉淀和凝集反應，所以很多檢測方法不能用單克隆抗體完成。
(2)單克隆抗體的反應強度不如多克隆抗體。
(3)制備技術(shù)復雜，而且費時費工，所以單克隆抗體的價格也較高 。
單克隆抗體的應用
如今，單克隆抗體廣泛應用于癌癥治療、醫(yī)療診斷和基礎研究等方面。
①癌癥治療應用
用于癌癥治療的單克隆抗體旨在結(jié)合癌癥細胞表面的抗原，相比于健康細胞，這種抗原通常在癌細胞過表達。通過“瞄準”這些抗原，抗體可以鎖定癌細胞，并在免疫系統(tǒng)中充當其他免疫戰(zhàn)士的“戰(zhàn)斗號令”。
美國食品和藥物管理局（fda）已經(jīng)批準了100多種單克隆抗體用于治療不同類型的癌癥，包括乳腺癌、頭頸癌、肺癌、肝癌、膀胱癌、黑色素瘤以及霍奇金淋巴瘤等。有報道稱，單克隆抗體shou次用于晚期黑色素瘤，將部分患者的生存延長了10年之久。
②醫(yī)療診斷應用
單克隆抗體的出現(xiàn)，已經(jīng)變革了多種疾病的實驗室診斷。它們可作為生物化學分析的診斷試劑，也可作為疾病診斷影像的工具?；趩慰乖噭┑脑\斷檢測一般可用于實驗室中的放射免疫測定（ria）和酶聯(lián)免疫吸附測定（elisa）。
單克隆抗體已用于例如妊娠、激素紊亂、傳染病和癌癥等疾病的早期診斷。
③基礎研究應用
在基礎研究中，研究人員可以使用單克隆抗體通過蛋白質(zhì)印跡、流式細胞術(shù)、免疫組化（ihc）、酶聯(lián)免疫吸附測定（elisa）等多種方法來識別目標分子。
更多關(guān)于單克隆抗體開發(fā)詳情可以關(guān)注：cn.sinobiological com/resource/antibody-technical/mab-development