2017年,歐盟將包括854/2004、882/2004、96/23/ec、96/93/ec在內(nèi)的多部法規(guī)進行了整合,發(fā)布了歐洲議會和理事會2017/625法規(guī)《確保食品、飼料、動物健康和福利、植物健康和植保產(chǎn)品等法規(guī)有效實施的官方監(jiān)管及其他官方管理活動總體要求》,2022年12月相關(guān)條款將陸續(xù)生效。該法規(guī)規(guī)定了歐盟各成員國主管部門應(yīng)實施的官方監(jiān)管要求,并建立新的官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)(imsoc),用于監(jiān)管及有關(guān)信息的傳遞。出口歐盟食品第三國官方監(jiān)管應(yīng)等效于該法規(guī)相關(guān)要求。
主管部門職責(zé)
由指定的一個或多個主管部門組織或?qū)嵤┕俜奖O(jiān)管和其他官方行為。主管部門應(yīng)制定符合要求的人力資源、法律授權(quán)、監(jiān)管程序、應(yīng)急計劃等,須建立內(nèi)部的審核制度,負有保密義務(wù)。
主管部門應(yīng)當(dāng)建立程序,確保官方監(jiān)管和其他官方行為有效和適用,確保各級實施的官方監(jiān)管和其他官方行為公平、有效、一致,確保實施官方監(jiān)管和其他官方行為的人員不受任何利益的影響;擁有分析、檢測和診斷能力符合要求的實驗室或能夠獲得相關(guān)實驗室的技術(shù)支持;雇有足夠數(shù)量,資格和經(jīng)驗符合要求的工作人員或能夠獲得相關(guān)人員的協(xié)助,確保高效實施官方監(jiān)管和其他官方行為;擁有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施設(shè)備,以確保工作人員能夠高效實施官方監(jiān)管和其他官方行為;具有執(zhí)行官方監(jiān)管和其他官方行為的法定權(quán)力;有適當(dāng)?shù)姆沙绦?,確保工作人員能夠進入經(jīng)營場地以及查閱經(jīng)營者的文件;根據(jù)相關(guān)規(guī)則,隨時準備在緊急情況下執(zhí)行應(yīng)急計劃。
官方監(jiān)管人員基本要求
在職權(quán)范圍內(nèi)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),有能力履行自己的職責(zé),并能以一致的方式實施監(jiān)管和其他官方活動。了解其職權(quán)范圍的最新情況,并在必要時定期接受額外培訓(xùn)。主管部門和授權(quán)機構(gòu)應(yīng)編制并執(zhí)行培訓(xùn)方案,以確保執(zhí)行官方監(jiān)管和其他官方活動的工作人員接受相應(yīng)培訓(xùn)。在開始獨立工作前,官方獸醫(yī)須至少接受200小時的實習(xí)培訓(xùn),培訓(xùn)須特別關(guān)注基于危害分析關(guān)鍵控制點(haccp)原則的良好衛(wèi)生操作和程序的審核;官方輔助人員和主管部門指定監(jiān)管人員,須至少接受500小時的培訓(xùn),其中包括至少400小時的實踐培訓(xùn);以上人員須每年接受持續(xù)培訓(xùn)。
官方監(jiān)管要求
通用原則
主管部門應(yīng)根據(jù)風(fēng)險實施一定頻率的官方監(jiān)管;對于需出具官方證書或官方證明的,監(jiān)管內(nèi)容應(yīng)包括:動物健康要求,防止和減少動物副產(chǎn)品及其制品對人類和動物健康造成的風(fēng)險,動物的福利要求,植物害蟲的防護措施,植保產(chǎn)品投放市場和使用的要求,有機產(chǎn)品的有機生產(chǎn)和標簽,原產(chǎn)地保護、地理標志保護和傳統(tǒng)特產(chǎn)保護的標識及應(yīng)用;官方監(jiān)管應(yīng)在沒有事先通知的情況下實施,除非通知對執(zhí)行官方監(jiān)管是必要的、合理的;在行政負擔(dān)最小、影響生產(chǎn)經(jīng)營者最小且不影響有效性的前提下開展官方監(jiān)管。
官方監(jiān)管透明度
主管部門根據(jù)透明度原則,每年至少公布一次官方監(jiān)管情況,包括官方監(jiān)管類型、監(jiān)管數(shù)量和結(jié)果、不合格及處理情況等。
官方監(jiān)管記錄
主管部門應(yīng)記錄每次實施的官方監(jiān)管,可使用紙質(zhì)或電子記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括官方監(jiān)管目的、方法、結(jié)果,以及主管部門要求經(jīng)營者根據(jù)官方監(jiān)管結(jié)果采取的措施。
主管部門應(yīng)將官方監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的不符合項立即書面通知經(jīng)營者,并根據(jù)申請向經(jīng)營者提供監(jiān)管記錄副本。
官方監(jiān)管內(nèi)容和方法
一是檢查經(jīng)營者的管理措施和管理結(jié)果。二是重點檢查下列內(nèi)容:設(shè)備、運輸工具、經(jīng)營場所和在其控制下的其他場地及其周邊環(huán)境;動物和貨物,包括半成品、原料、配料、加工助劑和貨物調(diào)制、生產(chǎn)的其他成分,以及用于動物飼喂和治療的產(chǎn)品;清潔、維護用品和工作流程;可追溯性、標簽、版面和文字說明、宣傳用語及有關(guān)包裝材料,包括與食品接觸的材料。三是經(jīng)營場所的衛(wèi)生情況控制。四是對良好生產(chǎn)規(guī)范、良好衛(wèi)生規(guī)范、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范的程序以及基于haccp原則程序進行評估。五是檢查相關(guān)文件、追溯記錄和其他記錄,包括食品、飼料和其他物質(zhì)、原料入廠和離廠時隨附的文件。六是審核經(jīng)營者,與經(jīng)營者及其工作人員面談。七是驗證經(jīng)營者采取的措施和其他檢測結(jié)果。八是取樣、分析、診斷和檢測。九是檢查發(fā)現(xiàn)不符合情況需要的任何其他活動。
官方監(jiān)管特殊要求
官方監(jiān)管特殊要求主要是供人類消費動物源性食品生產(chǎn)官方監(jiān)管和采取措施的特殊要求。
一是與肉類生產(chǎn)相關(guān)的官方監(jiān)管。由官方獸醫(yī)在屠宰場實施的宰前檢驗,可以由經(jīng)培訓(xùn)的官方輔助人員協(xié)助篩選可能存在問題的動物;針對禽和兔,由官方獸醫(yī)實施的、在官方獸醫(yī)監(jiān)督下實施的、在官方獸醫(yī)授權(quán)下實施的宰前檢驗。由官方獸醫(yī)實施的、在官方獸醫(yī)監(jiān)督下實施的、在官方獸醫(yī)的授權(quán)下實施的宰后檢驗,以及在官方獸醫(yī)授權(quán)下實施的其他官方監(jiān)管活動。
二是主管部門可以在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上,允許禽、兔或其他動物屠宰企業(yè)人員協(xié)助開展官方監(jiān)管工作,從事具體的取樣和檢測任務(wù)。企業(yè)相關(guān)人員應(yīng)符合下列要求:不參與屠宰場的生產(chǎn)活動;已接受執(zhí)行相關(guān)任務(wù)需要的培訓(xùn);在官方獸醫(yī)或官方輔助人員的現(xiàn)場監(jiān)督和指導(dǎo)下執(zhí)行任務(wù)。
三是制定統(tǒng)一的實施標準:考慮到不同動物源性產(chǎn)品的具體危害和加工處理,有必要實施一定水平的官方監(jiān)管,制定統(tǒng)一可行的官方監(jiān)管要求和最低監(jiān)管頻率;主管部門對具體的不合格問題采取的措施;宰前宰后檢驗具體可行的操作,包括必要的統(tǒng)一要求,確保在官方獸醫(yī)授權(quán)下由其他人員實施官方監(jiān)管時,能夠滿足要求;衛(wèi)生標志的技術(shù)要求和實施辦法;對主管部門工作人員以及官方獸醫(yī)和官方輔助人員的最低要求,以確保充分履行監(jiān)管任務(wù),包括具體的最低培訓(xùn)要求,屠宰場協(xié)助人員應(yīng)接受的最低培訓(xùn)要求。
官方指定實驗室
官方實驗室的指定應(yīng)采用書面形式,并應(yīng)包括該實驗室作為官方實驗室所執(zhí)行的任務(wù),執(zhí)行所述任務(wù)的條件,以及確保實驗室與主管部門之間有效協(xié)調(diào)與合作的必要安排等詳細說明。
官方指定實驗室應(yīng)滿足以下條件:具備對樣品進行分析、檢測或診斷所需的專業(yè)知識、設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施;有數(shù)量充足,經(jīng)培訓(xùn)具備資格和經(jīng)驗豐富的工作人員;確保執(zhí)行檢測任務(wù)是公正的,并且在執(zhí)行其作為官方實驗室的任務(wù)方面不存在任何利益沖突;能夠及時提供實施官方監(jiān)管和其他官方行為時抽取樣品的分析、檢測或診斷結(jié)果;按照eniso/iec17025標準運行,并由國家認證機構(gòu)按照(ec)765/17025法規(guī)要求的標準進行認證;針對官方取樣不合格結(jié)果,官方實驗室應(yīng)立即通知指定該實驗室的主管部門或自然人;應(yīng)基準實驗室的要求,官方實驗室應(yīng)參加針對官方實驗室組織的實驗室間分析、檢測或診斷比對實驗或能力驗證。
官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)(imsoc)
歐盟委員會與成員國合作,通過該系統(tǒng)管理、處理和自動交換官方監(jiān)管和其他官方活動的數(shù)據(jù)、信息和文件,并遵守歐盟委員會根據(jù)95/46/ec號指令第17條和45/2001號法規(guī)第22條通過的數(shù)據(jù)保護規(guī)則。
對于歐盟需要簽發(fā)出口證書的出口動物和貨物,imsoc應(yīng)能使發(fā)運地主管部門和負責(zé)執(zhí)行官方監(jiān)管的主管部門實時交換與動物、貨物及其官方監(jiān)管有關(guān)的數(shù)據(jù)、信息和文件。
強制措施
對不合格情況采取的措施
確定不符合規(guī)定的,主管部門應(yīng)當(dāng)確定不合格的原因和問題嚴重程度,確定經(jīng)營者的責(zé)任;確保有關(guān)經(jīng)營者采取糾偏措施,并防止問題再次發(fā)生。
主管部門應(yīng)采取但不限于以下措施:要求對動物實施處理;要求卸貨,轉(zhuǎn)移至另一運輸工具,保管和照料動物,規(guī)定檢疫期限,延遲屠宰,如有必要,可尋求獸醫(yī)協(xié)助;要求對貨物進行處理,更改標簽或修正提供給消費者的信息;限制或禁止動物和貨物投放市場、流通或進出口;要求或禁止退回貨物至啟運國;要求經(jīng)營者提高自控頻率;要求對有關(guān)經(jīng)營者的某些活動實施強化的或系統(tǒng)的官方監(jiān)管;要求召回、收回、清除和銷毀貨物,并在適當(dāng)情況下允許改變貨物用途;要求在適當(dāng)?shù)臅r限內(nèi),暫停經(jīng)營者所有或部分業(yè)務(wù),隔離或關(guān)閉經(jīng)營者的所有或部分生產(chǎn)或經(jīng)營場所;要求暫時吊銷或撤銷相關(guān)企業(yè)或運輸工具的備案或注冊資格、運輸商或駕駛員資格等;只要是最適當(dāng)?shù)娜祟惤】?、動物健康和福利保護措施,可要求屠宰或急宰動物。
主管部門應(yīng)向有關(guān)經(jīng)營者出具決定采取措施的書面通知及作出決定的理由;說明企業(yè)針對決定享有申訴的權(quán)利,告知申訴適用的程序和時限。發(fā)生的一切費用由負責(zé)的經(jīng)營者承擔(dān)。
主管部門對出具虛假或誤導(dǎo)性官方證書或濫用官方證書的情況,應(yīng)暫停簽證人員的證書簽發(fā)資格;撤銷已經(jīng)簽發(fā)官方證書;采取措施防止違規(guī)行為再次發(fā)生。
處罰
對違反相關(guān)法規(guī)情況制定適用的處罰規(guī)定,并采取一切必要措施確保處罰規(guī)定的有效實施。處罰應(yīng)當(dāng)有效、適度、有懲治效果。應(yīng)確保對通過欺詐或欺騙違反法規(guī)的行為給予經(jīng)濟處罰。
tips:相關(guān)定義
◎官方監(jiān)管,指主管部門或根據(jù)法規(guī)獲得授權(quán)的機構(gòu)或自然人在驗證下列情況時采取的管理活動:經(jīng)營者遵守法規(guī)的情況;動物或貨物符合法規(guī)的情況,包括官方證書或官方證明的簽發(fā)。
◎主管部門,指成員國負責(zé)組織實施官方管理和其他官方行為的中央部門,以及賦予該責(zé)任的任何其他部門;在適當(dāng)情況下為第三國相應(yīng)管理部門。
◎獲得授權(quán)的機構(gòu),指主管部門授權(quán)實施官方監(jiān)管或其他官方行為的獨立法人。
◎監(jiān)管驗證程序,指主管部門為確保官方監(jiān)管和其他官方行為的一致性和有效性而作出的安排和采取的行動。
◎監(jiān)管體系,指成員國為確保按照法規(guī)要求實施官方監(jiān)管而建立的包括主管部門、資源、組織機構(gòu)、配置和程序等要素的體系。
◎監(jiān)管計劃,指主管部門針對監(jiān)管領(lǐng)域制定并在一定時間內(nèi)實施的計劃,包括官方監(jiān)管體系的組織機構(gòu)、運行和具體的官方監(jiān)管措施等。
◎官方獸醫(yī),指主管部門指定有適當(dāng)資格的,依照法規(guī)實施官方監(jiān)管和其他官方行為的獸醫(yī)。