6月27日，山東省日照市發(fā)布《2018年度公立醫(yī)院輔助性、營養(yǎng)性藥品重點(diǎn)監(jiān)控目錄公示》(以下簡稱為《公示》)。
《公示》顯示，市*在調(diào)研日照市公立醫(yī)院藥品采購和使用情況基礎(chǔ)上，組織藥學(xué)專家對(duì)全市非治療必需，臨床療效證據(jù)不充分、未獲得疾病診療指南*或不具備藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)等采購金額排名靠前的藥品進(jìn)行了評(píng)價(jià)，選出28種藥品重點(diǎn)監(jiān)控目錄(試行)。
這些藥品中，以營養(yǎng)藥、免疫調(diào)節(jié)劑、和中藥注射劑為主。除了免疫調(diào)節(jié)藥薄芝是口服常釋劑型，其余均為注射劑。其中，中藥注射劑達(dá)10個(gè)，占了近三分之一，包括舒肝寧、參麥、紅花、生脈、復(fù)方麝香、雙黃連、華蟾素、斑螯酸鈉維生素b6以及兩種活血化瘀類中藥注射劑。
根據(jù)公示，這10種藥品也屬于非治療必需，臨床療效證據(jù)不充分、未獲得疾病診療指南*或不具備藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)等采購金額排名靠前的藥品，將被納入藥品重點(diǎn)監(jiān)控目錄。
值得注意的是，在以上10個(gè)中藥注射劑品種中，參麥、紅花、生脈、雙黃連這4個(gè)注射液早在2017年的新版醫(yī)藥目錄中，就已經(jīng)被限二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患者使用。
其中，紅花注射液在2012年8月，原食*要求修改說明書，要求藥品說明書注明：孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用。
4月28日，*發(fā)布公告，要求修訂參麥注射液說明書。其中，禁忌項(xiàng)應(yīng)包括：對(duì)本品或含有紅參、麥冬制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用；新生兒、嬰幼兒禁用；孕婦、哺乳期婦女禁用；對(duì)藥物有家族過敏史或過敏史者、過敏體質(zhì)者禁用。
警示語中應(yīng)增加的內(nèi)容為：本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
6月11日，*發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號(hào))，要求雙黃連注射劑修訂說明書，其中包括：在禁忌項(xiàng)下須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”。
警示語中也要求在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
此外，《公示》特別提到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)，據(jù)悉，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析關(guān)鍵在于平衡成本與效果。減少藥品費(fèi)用，是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的目的之一。
據(jù)悉，目前，除了山東省日照市以外，我國其他各省市也在陸續(xù)發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理的相關(guān)通知，這也是對(duì)我國13號(hào)文及重點(diǎn)醫(yī)改工作任務(wù)的落實(shí)。
截止2018年6月27日，全國已有21個(gè)省份、18個(gè)城市出臺(tái)了輔助用藥政策，其中有45個(gè)地區(qū)公布了輔助用藥監(jiān)控目錄。
業(yè)內(nèi)表示，隨著這些輔助用藥監(jiān)控目錄的出臺(tái)，用量大、易濫用(比如抗菌素等)、價(jià)格昂貴、輔助用藥、營養(yǎng)性藥品在臨床處方的難度將逐漸提高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥結(jié)構(gòu)也將進(jìn)一步分化。