醫(yī)療器械檢測樣品如何辦理清關(guān),醫(yī)療器械出口清關(guān)需要eac認(rèn)證嗎
醫(yī)療器械檢測樣品如何辦理清關(guān)
進(jìn)口醫(yī)療器械在外貿(mào)進(jìn)口業(yè)務(wù)中占變很大的比重，產(chǎn)品進(jìn)入中國市場銷售的前提，是在食品藥品管理局辦理醫(yī)療器械注冊登記申請，經(jīng)過相應(yīng)的檢測和實驗，通過產(chǎn)品測試后取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（簡稱：醫(yī)療器械注冊證）。取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品以一般貿(mào)易方式報關(guān)進(jìn)口后，經(jīng)海關(guān)查驗合格，獲得海關(guān)核發(fā)中華人民共和國出入境檢驗檢疫入境貨物檢驗檢疫證明（簡稱：檢驗檢疫證明）后，企業(yè)可以進(jìn)行銷售。
醫(yī)療器械檢測樣品如何辦理清關(guān)
進(jìn)出口企業(yè)在辦理醫(yī)療器械注冊時，需要提交樣品進(jìn)行檢測化驗，那么這些進(jìn)口的樣品如何辦理合法的手續(xù)呢？我們來做以下流程的解析
我們所指的檢測樣品是什么？
1、進(jìn)口用于辦理食藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊登記的檢測用樣品
2、進(jìn)口用于辦理食藥監(jiān)局化妝品備案的檢測用樣品
3、進(jìn)口用于辦理強(qiáng)制性認(rèn)證注冊的檢測用樣品
4、進(jìn)口用于辦理食藥監(jiān)局保健品備案的檢測用樣品
5、食品類貿(mào)易洽談樣品
我們?nèi)粘Ｇ尻P(guān)中遇到的檢測樣品大致以上5種，我們今天醫(yī)療器械檢測樣品如何辦理清關(guān)
檢測用醫(yī)療器械樣品進(jìn)口分情況？
醫(yī)療器械檢測樣品進(jìn)口 大致分兩種情況：
1、已取得醫(yī)療器械注冊證，送樣檢測辦理注冊有效期的延續(xù)。
2、未取得醫(yī)療器械注冊證，送樣檢測申請醫(yī)療器械注冊證。
醫(yī)療器械注冊證樣本（如下圖1-2）
醫(yī)療器械檢測樣品如何辦理清關(guān)
醫(yī)療器械檢測樣品如何辦理清關(guān)
已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，一般貿(mào)易進(jìn)口需要提交哪些清關(guān)文件？
1、一般貿(mào)易文件包括：外貿(mào)合同、形式發(fā)票、裝箱清單
2、醫(yī)療器械注冊證
提示：國際貿(mào)易單一窗口報關(guān)單申報時，需要填報醫(yī)療器械注冊證號，檢驗檢疫出證選項勾選需出具入境貨物檢驗檢驗證明。
檢驗檢疫證明樣品（如下圖1-2）
醫(yī)療器械檢測樣品如何辦理清關(guān)
醫(yī)療器械檢測樣品如何辦理清關(guān)
已取得醫(yī)療器械注冊證，送樣檢測樣品清關(guān)有哪些不同？
提交的文件：
1、一般貿(mào)易文件包括：樣品合同、形式發(fā)票、裝箱清單
2、醫(yī)療器械注冊證
不同點：
1、申報方式選擇貨樣廣告品
2、不需出具入境檢驗檢疫證明
未取得醫(yī)療器械注冊證，送樣檢測樣品如何提交清關(guān)手續(xù)？
1、一般貿(mào)易文件包括：樣品合同、形式發(fā)票、裝箱清單
2、檢測機(jī)構(gòu)開具的送樣通知（或者清關(guān)說明）
提示：國際貿(mào)易單一窗口申報報關(guān)單備注注明（非醫(yī)療器械，進(jìn)口辦理醫(yī)療器械注冊證，提供藥監(jiān)部門證明文件）
送樣通知(清關(guān)說明）樣本（如下圖1）
醫(yī)療器械檢測樣品如何辦理清關(guān)