離心噴霧干燥機(jī)的使用,維護(hù)和網(wǎng)帶式干燥機(jī)的日常保養(yǎng)

發(fā)布時間:2024-07-27
本文主要是來說說離心噴霧干燥機(jī)的使用,維護(hù)和網(wǎng)帶式干燥機(jī)的日常保養(yǎng)。想要了解的朋友不妨過來看下。
離心噴霧干燥機(jī)的使用、維護(hù)與故障處理。
1、隧道式滅菌干燥機(jī)的滅菌原理在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產(chǎn)線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應(yīng)無菌生產(chǎn)工藝要求其瓶子需經(jīng)干燥和去熱原滅菌,隧道式滅菌干燥機(jī)通常采用干熱滅菌方式,干熱常有熱空氣平行流與遠(yuǎn)紅外加熱二種。整體隧道式結(jié)構(gòu),分為預(yù)熱段、高溫滅菌段、冷卻段三個部分,滅菌后抗生素玻璃瓶的微粒達(dá)到100級潔凈度要求、細(xì)菌內(nèi)毒素大降3個對數(shù)單位以及微生物不得檢出。
2、隧道式滅菌干燥機(jī)的種類隧道式滅菌干燥機(jī)也稱隧烘箱,主要對抗生素瓶進(jìn)行滅菌、干燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風(fēng)循環(huán)(即熱空氣平行流),二是遠(yuǎn)紅外輻射,其共同點(diǎn)均為干熱滅菌。
2.1、熱風(fēng)循環(huán)型隧道式滅菌干燥機(jī)熱風(fēng)循環(huán)型隧道式滅菌干燥機(jī)原是通過bosch公司及b s公司的產(chǎn)品演化而來。其特點(diǎn):(1)容易控制溫度和熱風(fēng)壓差;(2)溫度分布均勻;(3)整箱長度較遠(yuǎn)紅外輻射型短。但不之處在于:(1)熱風(fēng)循環(huán)型隧道式滅菌干燥要采用昂貴耐高于350℃的過濾器,其使用成本相時較高;(2)由于熱風(fēng)循環(huán)型預(yù)熱段升溫較快,對瓶子的管壁均勻性有一定要求。
2.2、遠(yuǎn)紅外輻射型隧道式滅菌干燥機(jī)遠(yuǎn)紅外輻射型隧道式滅菌干燥機(jī)從某種意義上來說,是土生土長的國內(nèi)產(chǎn)品,也是借鑒calumatic公司及ima公司演化而來。其特點(diǎn):(1)滅菌干燥時受到輻射熱和熱空氣層流帶來熱風(fēng)的雙重作用,熱穿透性強(qiáng);(2)備品備件成本相對較低。但不之處在于:(1)受箱內(nèi)氣流干擾和電熱管啟閉影響較大,對烘箱前后二段風(fēng)壓控制有較高的要求;(2)由于加熱的緩和決定箱體長度比熱風(fēng)循環(huán)型要長;(3)只能采用整排瓶子推入方法,才使瓶子的升溫基本一致,從而能基本確保熱穿透指標(biāo)一致。
2.3、二種隧道式滅菌干燥機(jī)的比較二者型式隧道式滅菌干燥烘箱各具特點(diǎn),都能滿足藥品生產(chǎn)要求。在2000年前國內(nèi)對抗生素瓶的滅菌干燥一般選國內(nèi)傳統(tǒng)經(jīng)典的遠(yuǎn)紅外熱輻射型較多,這是由于其價格略低、運(yùn)行成本相應(yīng)少的特點(diǎn)所決定的,它非常適宜于模制瓶。但近來,由于抗生素?zé)o菌制劑大量使用管制瓶,它的壁薄和均勻性的特點(diǎn),加之熱風(fēng)循環(huán)型的控制方便與熱均勻性好,使熱風(fēng)循環(huán)型的隧道式滅菌干燥機(jī)大量使用,其也是目前此類設(shè)備的首先。
3、隧道式滅菌干燥機(jī)的選擇要點(diǎn)本要點(diǎn)以遠(yuǎn)紅外輻射型隧道式滅菌干燥機(jī)為例,其它機(jī)型可參照相應(yīng)變動。
3.1、方式與功能(1)以遠(yuǎn)紅外輻射加熱方式進(jìn)行干燥滅菌。同時,能保證在潔凈度100級環(huán)境下,加熱滅菌和冷卻瓶子;(2)箱內(nèi)滅菌溫度能確保滅菌后瓶子無菌和無熱原。且在出口處,瓶子冷卻后溫度應(yīng)≤室溫+15℃。
3.3、結(jié)構(gòu)和制造3.2.1、箱體結(jié)構(gòu)及制造(1)箱體內(nèi)壁材料采用奧氏體不銹鋼,內(nèi)部接縫應(yīng)采用連續(xù)氬弧焊,焊縫必須平整光滑,彎角應(yīng)園弧過渡,材料折邊不能有死角和縫隙。結(jié)構(gòu)上無盲區(qū),便于清洗和防止塵埃粒子沉積;(2)箱體外表面可采用奧氏體不銹鋼拉絲板或制后拋光;(3)箱體保溫性能好,正常使用時外殼表面溫升≤室溫 12℃(不含進(jìn)口處),充填保溫材料不得含cl-,且確保不會污染口服液瓶和箱內(nèi)空氣;(4)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上要考慮溫差應(yīng)力引起箱體的變形;(5)紅外線加熱管結(jié)構(gòu)上應(yīng)能保證導(dǎo)電聯(lián)接裝置在高溫下*工作而不氧化。
3.2.2、網(wǎng)帶及傳動(1)網(wǎng)帶選材和制造做到受熱不變黑,材質(zhì)*采用316l;(2)網(wǎng)帶有二種(不銹鋼絲串繞式和鏈板式),*采用鏈板式網(wǎng)帶。對不銹鋼絲串繞式,網(wǎng)帶兩邊應(yīng)有糾正跑偏的導(dǎo)向托輪;對鏈板式,網(wǎng)帶兩邊應(yīng)設(shè)有控制跑偏的導(dǎo)向槽;(3)結(jié)構(gòu)上要確保運(yùn)行時不跑偏和不產(chǎn)生松邊,有張緊、托壓裝置。
3.2.3、潔凈空氣與過濾器(1)應(yīng)設(shè)過濾器,過濾元件須耐高溫,密封墊能確保在溫度變化下的密封性;(2)過濾器上下要有一定的靜壓分配,出風(fēng)要有分布板。
3.2.4、風(fēng)路的要求(1)風(fēng)路布局一般合理設(shè)計(jì)為上進(jìn)下出,進(jìn)風(fēng)應(yīng)連接相應(yīng)hvac系統(tǒng);(2)預(yù)熱和冷卻段的前后循環(huán)風(fēng)機(jī)的風(fēng)量風(fēng)速能獨(dú)立調(diào)節(jié)或變頻控制。預(yù)熱和冷卻段風(fēng)速一般0.45m/s,高溫滅菌段風(fēng)速一般0.6m/s;(3)循環(huán)風(fēng)機(jī)需耐溫、低噪和潤滑無滲漏。
3.2.5、測試及風(fēng)閘(1)應(yīng)具有采集空氣樣品及測溫、測氣壓和測風(fēng)速等檢測取樣取樣口,位置合理及密封。過濾器上下設(shè)有測量壓差接口;(2)在進(jìn)口側(cè)加熱段前后及隧道出口處,均需設(shè)擋風(fēng)閘,可手控高低位,調(diào)節(jié)鎖定方便。
3.2.6、進(jìn)出瓶系統(tǒng)(1)能適應(yīng)輸送帶的自動進(jìn)瓶,機(jī)器進(jìn)口設(shè)有自動推瓶機(jī)構(gòu),使進(jìn)入網(wǎng)帶的瓶子呈整排,這樣能使箱內(nèi)的風(fēng)壓保持相對穩(wěn)定。同時,進(jìn)瓶不應(yīng)出現(xiàn)凌亂無序狀態(tài);(2)出瓶系統(tǒng)能自動進(jìn)入輸瓶轉(zhuǎn)盤。
3.2.7、其它(1)烘箱制造過程應(yīng)在較潔凈區(qū)域,對制造后的箱體內(nèi)壁和風(fēng)管應(yīng)去污、清洗和用酒精消毒,zui后用塑料紙包封開口處出廠;(2)整機(jī)內(nèi)部易于清洗,便于維修。
3.3、電氣和控制3.3.1、操作調(diào)速(1)網(wǎng)帶只有在箱內(nèi)溫度達(dá)到設(shè)定值才啟動;(2)輸送網(wǎng)帶速度變頻可調(diào),并顯示與記錄,速度應(yīng)與前后工序連鎖調(diào)節(jié)控制。
3.3.2、調(diào)節(jié)功能(1)循環(huán)風(fēng)機(jī)風(fēng)速應(yīng)變頻可調(diào);(2)各段溫度可獨(dú)立控制和任意設(shè)定,控制精度為±5℃,加熱段可在300~380℃內(nèi)控制,350℃高溫滅菌段運(yùn)行時間≥5min。
3.3.3、控制顯示和記錄(1)采用plc控制,觸摸屏顯示并操作,能動態(tài)反映各工序情況。有菜單選擇運(yùn)行程序或能設(shè)定所運(yùn)行的參數(shù);(2)網(wǎng)帶速度和循環(huán)風(fēng)機(jī)速度顯示和記錄;(3)各段溫度指示與記錄或顯示屏上實(shí)時顯示其曲線,出口溫度有指示。溫度指示與控制測溫元件應(yīng)各具獨(dú)立性,加熱段指示溫度力求與瓶實(shí)際溫度相符,不相符時必須校正;(4)石英電熱管布置應(yīng)合理,以確保箱內(nèi)熱分布的均勻性;(5)箱內(nèi)風(fēng)壓和風(fēng)速的正常顯示。
3.3.4、連鎖要求(1)只有前后循環(huán)風(fēng)機(jī)和排風(fēng)開啟后,才能正常電加熱;(2)輸送網(wǎng)帶只有在箱內(nèi)各處溫度達(dá)到設(shè)定值時才能正式生產(chǎn);(3)要有運(yùn)行連鎖的設(shè)置,當(dāng)溫度不符合設(shè)定值時能報警及低值時自動停止網(wǎng)帶運(yùn)行的連鎖,并使每個瓶子在≥350℃環(huán)境中超過5min,或按工藝驗(yàn)證要求控制;(4)程序上設(shè)定下班停機(jī)時,高溫區(qū)緩緩降溫,風(fēng)機(jī)仍工作,當(dāng)溫度降至60℃時該機(jī)才正式停機(jī)。
3.3.5、監(jiān)視報警(1)箱內(nèi)溫度超過設(shè)定范圍值時,停止加熱并報警;(2)當(dāng)循環(huán)風(fēng)機(jī)故障或突然停電時,應(yīng)報警通知手控?fù)躏L(fēng)閘板并停止加熱。以防止過濾器燒壞,所以控制上考慮連鎖裝置;(3)網(wǎng)帶過載故障能機(jī)械離合并報警;(4)對加熱元件的電流電壓的實(shí)時監(jiān)視;(5)下列情況下輸送網(wǎng)帶自動停轉(zhuǎn)并報警(有條件設(shè)置):a箱出口處瓶子擁堵;b進(jìn)口瓶子缺瓶。
3.3.6、聯(lián)機(jī)性(1)箱內(nèi)溫度及循環(huán)風(fēng)速未達(dá)到設(shè)定值時,能控制推瓶機(jī)構(gòu)不運(yùn)動或前洗瓶機(jī)停止;(2)當(dāng)箱出口處瓶子擁堵時,能控制網(wǎng)帶自動停止。
3.4、安裝環(huán)境要求(1)處10萬級潔凈度空間;(2)隧道烘箱的入口與出口與上下工序的連接段應(yīng)處潔凈度100級層流環(huán)境下。
3.5、主要控制指標(biāo)(1)烘瓶破損率<0.1%;(2)網(wǎng)帶速度,符合產(chǎn)量要求;(3)箱內(nèi)塵埃粒子監(jiān)測,符合100級潔凈度的標(biāo)準(zhǔn),過濾器需完整性測試。另,層流測試:預(yù)熱和冷卻段:0.45m/s±20%;加熱段:0.6m/s±20%;壓差測試,各段對壓差>0pa;(4)設(shè)備自控系統(tǒng)處正確控制狀態(tài)的試驗(yàn),采集儀與溫度顯示器或溫度記錄器溫差≤1%的滿量程(即≤±5℃);(5)空載熱分布試驗(yàn),各點(diǎn)溫度在設(shè)定值≤±15℃(如滅菌加熱段為350±15℃);(6)負(fù)載熱分布和熱穿透試驗(yàn),經(jīng)三次負(fù)載驗(yàn)證,fh值≥1365分鐘。也可用熱分布和熱穿透測試點(diǎn)在經(jīng)過滅菌5min以后的時間內(nèi),均高于工藝滅菌溫度350℃。
每件機(jī)械保養(yǎng)非常重要,因?yàn)闄C(jī)器的保養(yǎng)會延長機(jī)器的壽命,并且保持好的工作效率,下面我就來簡單的給大家介紹一下網(wǎng)帶式干燥機(jī)的怎么樣日常保養(yǎng)和年保養(yǎng)。
日常保養(yǎng):①每班運(yùn)行前,檢查閥門管道又無泄漏;②各轉(zhuǎn)動摩擦部位均應(yīng)定期進(jìn)行潤滑;③檢查各風(fēng)機(jī)、電控箱電源接地線是否可靠;④檢查各儀器儀表指示是否正常,定期經(jīng)*校驗(yàn);⑤檢查機(jī)體是否有振動、裂紋、破損、和腐蝕;⑥試運(yùn)轉(zhuǎn)各電機(jī)是否正常工作,定期保養(yǎng);⑦檢查各零部件、緊固部位有無松動,有無異常聲音,發(fā)現(xiàn)故障及時排除;⑧檢查三角皮帶、鏈條等一些傳動機(jī)構(gòu),是否變形松弛和磨損,及時調(diào)節(jié)鏈條松緊度;⑨檢查電氣是否安全啟動、停止裝置是否靈敏、準(zhǔn)確、可靠;⑩各種零部件一經(jīng)損壞,應(yīng)及時檢修更換.年度維修保養(yǎng):①檢查全部電氣裝置達(dá)到安全要求;②全面清除缺陷、恢復(fù)設(shè)備原有的性能和效果;③更換和修復(fù)磨損件及喪失性能的零部件;④設(shè)備全面檢修.當(dāng)每次的日常保養(yǎng)和日常保養(yǎng)應(yīng)該留下記錄,只有這樣當(dāng)網(wǎng)帶式干燥機(jī)發(fā)生故障,才能快捷方便的維修。
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