吐溫、聚丙二醇 ：
吐溫20、吐溫80、聚丙二醇都屬于聚合物，其結(jié)構(gòu) 復(fù)雜，含有較多親水基團(tuán)，無(wú)強(qiáng)發(fā)色基團(tuán)，常規(guī)lcuv 無(wú)法進(jìn)行的定性分析。同時(shí)吐溫是不均勻混合 物，定量具有挑戰(zhàn)性。本文嘗試的蒸發(fā)光散射檢測(cè)器 (elsd)和qda 質(zhì)譜檢測(cè)器為吐溫、聚丙二醇的定性定 量提供了一個(gè)理想的檢測(cè)手段。
色譜柱選擇策略：生物制劑中含有蛋白濃度較低(如蛋白含量10 mg/ ml)，*選用oasis® max 色譜柱，oasis max 柱是一款在線樣品前處理柱，樣品可過(guò)濾后直接進(jìn) 樣分析測(cè)定。生物制劑中含有高濃度的蛋白(如蛋白含量150 mg/ ml)，*選用xbridge c18 direct connect hp色譜 柱，樣品上樣之前需要對(duì)樣本做蛋白沉淀前處理，離 心后取上清液進(jìn)樣分析測(cè)定。
檢測(cè)器的選擇：(elsd or qda) 當(dāng)生物制劑中蛋白藥物濃度過(guò)高，需要使用蛋白沉 淀除去高濃度蛋白以避免干擾；這時(shí)樣品至少被稀 釋4倍，此時(shí)，elsd 的靈敏度不能滿足需求，需 要使用靈敏度更高的單四極桿qda檢測(cè)器進(jìn)行定量 分析。
流動(dòng)相 流動(dòng)相a：水-含有2%甲酸 流動(dòng)相b：異丙醇-含有2%甲酸 wash溶液：50/50 水/異丙醇 purge溶液：50/50 水/異丙醇 seal wash溶液：90/10 水/乙腈
樣品前處理：蛋白藥物濃度較低時(shí)， 采用oasis® max 柱，樣品 無(wú)需前處理，可以過(guò)濾后直接進(jìn)樣。蛋白濃度較高 時(shí)， 采用xbridge c18 direct connect hp 柱，需要 先把樣品做蛋白沉淀，取上清液進(jìn)樣。
更多產(chǎn)品點(diǎn)擊：沃特世液相色譜儀