qa(quality assurance，中文意思是“質(zhì)量保證”，其在iso8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量管理體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行iso9000的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)iso9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量保證的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做qa人員。
中國質(zhì)量管理協(xié)會的定義是：“企業(yè)為用戶在產(chǎn)品質(zhì)量方面提供的擔(dān)保，保證用戶購得的產(chǎn)品在壽命期內(nèi)質(zhì)量可靠。”美國質(zhì)量管理協(xié)會(asqc)的定義為：“qa是以保證各項質(zhì)量管理工作實際地、有效地進(jìn)行與完成為目的的活動體系”。著名的質(zhì)量管理權(quán)威、美國的質(zhì)量管理專家朱蘭(j.m.juran)博士認(rèn)為：“qa是對所有有關(guān)方面提供證據(jù)的活動這些證據(jù)是為了確立信任所需要的，表明質(zhì)量職能正在充分地貫徹著。”
iso8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。由此可見，qa對企業(yè)內(nèi)部來說是：全面有效的質(zhì)量管理活動;對企業(yè)外部來說則是：對所有的有關(guān)方面提供證據(jù)的活動。 qa就是包括制造企業(yè)各個部門的組成的一個保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的一個系統(tǒng)。 fda 、emea(歐洲醫(yī)藥評價署)的闡述是這樣的：qa是gmp(質(zhì)量管理體系)的一部分,gmp只關(guān)心與生產(chǎn)和檢驗有關(guān)的所有事務(wù)，與gmp無關(guān)而與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的事務(wù)就屬于qa。