“嶺南無(wú)雪何稱雪，雪本無(wú)香也說(shuō)香。十里梅花渾似雪，蘿崗香雪映朝陽(yáng)。”上世紀(jì)五十年代，郭沫若在廣州蘿崗賞梅，題詩(shī)描繪的羊城八景—— “蘿崗香雪”，正是廣州香雪制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“香雪”)的發(fā)祥地。
據(jù)了解，蘿崗制藥廠于1986年成立，1997年改制為廣州市香雪制藥股份有限公司，2010年在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，資產(chǎn)規(guī)模達(dá)97億元人民幣。
香雪制藥是中藥現(xiàn)代化企業(yè)，在中藥資源、智慧中醫(yī)、能新藥創(chuàng)制、中藥*制造、生命科學(xué)研究等領(lǐng)域精耕細(xì)作，已經(jīng)形成全產(chǎn)業(yè)鏈集成創(chuàng)新體系。
數(shù)字化中藥者
作為數(shù)字化中藥者和藥典標(biāo)準(zhǔn)制定者，香雪把發(fā)展中藥和實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化作為長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，先后成功研制抗病毒口服液、清肝利膽口服液、壯腰健腎口服液、小兒化食口服液、中風(fēng)回春膠囊等五個(gè)新藥，并取得新藥證書(shū)，“香雪”商標(biāo)為司法和行政雙認(rèn)定。
香雪在全國(guó)*建立了以“現(xiàn)代中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)”為核心的現(xiàn)代中藥集成創(chuàng)新系統(tǒng)，應(yīng)用指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)，通過(guò)計(jì)算機(jī)相似度分析系統(tǒng)，使得成分復(fù)雜的中藥質(zhì)量可以得到有效控制，所制定的抗病毒口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及特征圖譜質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)成為《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)。
同時(shí)，在中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵技術(shù)——中成藥質(zhì)量控制技術(shù)、現(xiàn)代制劑技術(shù)、中藥給藥途徑創(chuàng)新等研究取得豐碩成果及突破，對(duì)主導(dǎo)產(chǎn)品不間斷進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，主動(dòng)提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展上市后再評(píng)價(jià)、新增適應(yīng)癥研究等，在確保用藥安全下擴(kuò)大產(chǎn)品應(yīng)用及延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期，成為完成萬(wàn)例中成藥上市后安全性研究企業(yè)，完成中藥雙盲安慰劑對(duì)照臨床研究的企業(yè)，實(shí)現(xiàn)藥材溯源、生產(chǎn)流通、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評(píng)價(jià)、療效評(píng)價(jià)等中藥數(shù)字化，成為行業(yè)新*。
開(kāi)啟智慧中醫(yī)新時(shí)代
記者了解到，香雪通過(guò)整合亳州市滬譙藥業(yè)有限公司和湖北天濟(jì)中藥飲片有限公司等一批中藥飲片行業(yè)企業(yè)，完成中藥資源全產(chǎn)業(yè)鏈布局，現(xiàn)已成為中藥飲片行業(yè)的者。
此外，香雪還結(jié)合大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)，大力推廣智慧中醫(yī)，提供中醫(yī)藥療效和應(yīng)用，造福人類健康。
值得一提的是，2016年建成運(yùn)營(yíng)的香雪智慧物聯(lián)中藥配制中心，是國(guó)內(nèi)基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和人工智能的中藥處方配置平臺(tái)，創(chuàng)新性地導(dǎo)入藥品gmp標(biāo)準(zhǔn)管理，搭建了全程可追溯的中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量控制體系，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)生診斷、開(kāi)方審核、中藥配制、冷鏈物流等聯(lián)動(dòng)，是中醫(yī)藥治療方式由“模糊”到“數(shù)字化”再到“”發(fā)展的實(shí)踐，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)個(gè)性化用藥，為香雪智慧中醫(yī)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展
“*新，不發(fā)展”成為香雪人的共識(shí)。香雪密切跟蹤制藥領(lǐng)域的性技術(shù)成果，把產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)重要戰(zhàn)略。
例如，在英國(guó)設(shè)立國(guó)內(nèi)海外中藥研發(fā)機(jī)構(gòu)——香雪劍橋中藥研究中心，在香港建立粵港干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)中心，在廣州建立廣東省香雪中藥及天然藥物院士工作站等研發(fā)機(jī)構(gòu)，構(gòu)建了以企業(yè)為主體，科研機(jī)構(gòu)和人才團(tuán)隊(duì)共同參與的合作創(chuàng)新體系，搭建了組份中藥、小核酸抗病毒藥物開(kāi)發(fā)、高親和性特異性t細(xì)胞免疫治療藥物和治療方法等具有水平的前沿生物技術(shù)研究平臺(tái)。
引入生物醫(yī)藥企業(yè)，共同合作新藥創(chuàng)制，是香雪穩(wěn)步推進(jìn)的另一戰(zhàn)略。其中，與英國(guó)合作研制開(kāi)發(fā)的植物藥，獲得英國(guó)mhra藥品注冊(cè);與美國(guó)合作創(chuàng)制國(guó)內(nèi)個(gè)小核酸新藥stp705、治療腦膠質(zhì)瘤新藥kx02，獲得中美fda臨床批件。
2013年成立的香雪生命科學(xué)研究中心(xlifesc)是與*廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員、呼吸病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室教授李懿博士共同創(chuàng)立的現(xiàn)代生物醫(yī)藥研發(fā)基地和轉(zhuǎn)化平臺(tái)，致力于開(kāi)發(fā)新一代基因抗腫瘤新藥和t細(xì)胞基因治療臨床應(yīng)用技術(shù)。該中心是第二家開(kāi)展高親和性t細(xì)胞受體平臺(tái)技術(shù)基因治療技術(shù)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，是上同時(shí)橫跨tcr-t和tcr藥物兩大技術(shù)的公司。現(xiàn)正與多家醫(yī)院展開(kāi)臨床合作，打造多研發(fā)管線“實(shí)體瘤”細(xì)胞治療平臺(tái)，覆蓋自體細(xì)胞免疫治療等領(lǐng)域。
原標(biāo)題：香雪制藥：數(shù)字化中藥者，開(kāi)啟智慧中醫(yī)新時(shí)代 作者：邱陵