勒馬回膠囊是由水蔓菁經(jīng)加工制成,是由勒馬回片經(jīng)劑改而研制成功的新藥,原勒馬回片標(biāo)準(zhǔn)收載于衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十八冊(cè)。關(guān)于水蔓菁中化學(xué)成分的報(bào)道較少,目前已有文獻(xiàn)報(bào)道從中分離出環(huán)烯醚萜類和黃酮類化合物,本試驗(yàn)對(duì)勒馬回膠囊化學(xué)成分作了進(jìn)一步研究,通過(guò)dad檢測(cè)以及l(fā)c/ms聯(lián)用進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證,在勒馬回膠囊中發(fā)現(xiàn)了原兒茶酸。現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)表明,原兒茶酸具有增加冠脈流量等生理活性,因此,選擇原兒茶酸作為含量測(cè)定指標(biāo),對(duì)控制本制劑的內(nèi)在質(zhì)量很有意義。參照文獻(xiàn)方法,采用高效液相色譜法測(cè)定勒馬回膠囊中原兒茶酸的含量,經(jīng)方法學(xué)考察和對(duì)3批樣品含量測(cè)定的結(jié)果表明,本法簡(jiǎn)便、靈敏、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好,可作為本品內(nèi)在質(zhì)量控制的有效方法。完成機(jī)構(gòu):浙江省藥品檢驗(yàn)所,浙江杭州310004