日前，2018年上半年藥物銷售額*00排行榜出爐。其中，修美樂、艾樂妥、來那度胺、赫賽汀、美羅華分別占據(jù)榜單前5名。修美樂以98.94億美元的銷售額占據(jù)，艾樂妥和來那度胺則以48.1億美元和46.87億美元的銷售額分列2、3位。
（上半年藥物銷售*00出爐，前5名都是老面孔 圖片來源：制藥站）
修美樂 所屬公司：艾伯維
銷售額：98.94億美元
修美樂是由艾伯維公司出品的阿達木單抗注射液產(chǎn)品。自2012年接棒波立維之后，至2016年，修美樂已經(jīng)連續(xù)五年成為銷量的生物制劑，并保持高速增長，2017年銷售額達185億美元，成為“藥王”。2018上半年，修美樂再次藥物銷售額。
近期，美國生物技術(shù)巨頭艾伯維宣布，美國食品和藥物管理局(fda)已批準擴大humira(修美樂，通用名：adalimumab，阿達木單抗)治療非感染性葡萄膜炎的適用人群，納入2歲及以上兒童患者。
艾樂妥 所屬公司：輝瑞與百時美施貴寶
銷售額：48.1億美元
艾樂妥(英文商品名為eliquis，阿哌沙班片，apixaban)，是一種新型、口服、可逆、高度選擇、直接的xa因子抑制劑，由輝瑞與百時美施貴寶聯(lián)合開發(fā)。
從二十世紀九十年代在杜邦實驗室誕生至今，艾樂妥開展了一系列、涉及多個領(lǐng)域與低分子肝素或華法林對比的大型多中心臨床研究。研究結(jié)果顯示，與傳統(tǒng)的抗凝藥物相比，艾樂妥療效更好，并且不增加或減少出血的發(fā)生風險。
來那度胺 所屬公司：美國celgene生物制藥公司
銷售額：46.87億美元
來那度胺化合物為黃色固體，化學名為3-(7-氨基-3-氧代-1h-異吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮，由該化合物制得的抗腫瘤藥物來那度胺是由美國celgene生物制藥公司開發(fā)的抗腫瘤藥物，化學結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似，具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)和抗血管生成等多重作用。
據(jù)悉，來那度胺是有效治療骨髓增生異常綜合癥(mds)的藥物，臨床結(jié)果發(fā)現(xiàn)，64%的mds病人用來那度胺治療后無需再用輸血來治療mds。
赫賽汀 所屬公司：羅氏
銷售額：36.54億美元
赫賽汀(注射用曲妥珠單抗)于1998年9月首先被美國fda批準上市，2002年獲準進口我國。目前，國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)紛紛加入到其生物類似藥的研發(fā)中。
而為了更好地推動該品種生物類似藥的研發(fā)，藥品審評中心在cfda已發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則(試行)》基礎(chǔ)上，結(jié)合該品種的特點，對曲妥珠單抗生物類似藥的臨床研究策略和方案設計要點進行探討，以期為曲妥珠生物類似藥的研發(fā)相關(guān)人員提供參考。
美羅華 所屬公司：羅氏
銷售額：34.83億美元
美羅華的活性成分為利妥昔單抗，也稱為利妥昔單抗注射液。據(jù)悉，美羅華(利妥昔單抗)是個被批準用于臨床治療非霍奇金淋巴瘤(nhl)的單克隆抗體。
美羅華是羅氏一款重要藥物，2017年全年銷售額接近79億美金。然而，由于，生物類似藥的先后上市，該藥物的銷售額已經(jīng)開始下滑。筆者了解到，目前有27款美羅華生物類似藥在開發(fā)中。其中，teva / celltrion 和諾華的生物類似藥已先后在歐盟獲批上市，美國尚無美羅華生物類似藥上市。
另附上半年藥物銷售*00名單（1） 、 （2） 、 （3）