從臨床角度，生物藥均為治療的一線用藥，主要集中于腫瘤、自身免疫性疾病和代謝相關疾病。目前生物藥市場超過2000億美金并且仍舊保持高速增長。隨著生物原研藥到期和各國生物類似藥臨床注冊路徑的清晰，生物類似藥出現蓬勃發(fā)展，預計到2020年銷售額有望超過90億美金。
據了解，我國藥品審批速度大大加速，特別的中國生物類似藥注冊路徑清晰，這為生物類似藥上市奠定了基礎。如今我國生物藥研發(fā)人才和資金持續(xù)涌入，重磅產品臨床持續(xù)推進。筆者獲悉，我國云南省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迅速，目標明確。
數據顯示，2017年云南省生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)實現主營業(yè)務收入約2555億元，同比增長約11.88%，完成了產業(yè)發(fā)展規(guī)劃中確定的2400億元發(fā)展目標。此外，去年云南省生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)增加值超過千億，同比增長14.73%，占全省gdp比重達6.06%。其中，生物醫(yī)藥和健康產品制造實現工業(yè)增加值218.91億元，同比增長25.4%，超過全省gdp增幅15.9個百分點。生物技術藥、提取物、保健品發(fā)展迅速，主營業(yè)務收入分別增長約137%、45%、60%。
2018年，云南將努力實現生物醫(yī)藥工業(yè)15%的增速目標，培育2至3戶生物醫(yī)藥上市企業(yè)。據介紹，2018年，云南將大力發(fā)展從“現代中藥、疫苗、干細胞應用”到“醫(yī)學科研、診療”，再到“康養(yǎng)、休閑”全產業(yè)鏈的大健康產業(yè)，按照高質量發(fā)展要求和重點產業(yè)分工，堅持新發(fā)展理念，以“八抓”為重點，“五鏈”統(tǒng)籌，大力推進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展
2018年，《云南省促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展若干政策措施》《關于推進中藥飲片產業(yè)的若干意見》出臺。全省發(fā)布實施生物醫(yī)藥產業(yè)施工圖，編制生物醫(yī)藥產業(yè)2018年-2020年三年行動計劃。加強對基因和干細胞技術應用、醫(yī)療機構制劑生產與流通、兩票制、中藥注射劑再評價以及醫(yī)保、招標采購、云藥品牌打造、質量標準提升等方面的政策研究。
據了解，全省目前還啟動實施“大品種研發(fā)及工藝標準提升”“生物技術及臨床醫(yī)療技術研發(fā)”“中藥材資源保障及開發(fā)”“醫(yī)養(yǎng)平臺建設”4個專題19個重大科技專項項目，強化跟蹤服務與績效評價分析。經重大科技專項和人才項目支持，云南白藥集團股份有限公司的痛舒膠囊，日前獲美國fda批準在美國開展ⅱ期臨床研究，成為獲美國fda批準進入臨床研究的個中國民族藥。
云南省還將謀劃啟動云南生物醫(yī)藥產業(yè)信息平臺、云南生物資源數字化工程、中國中醫(yī)*云南民族醫(yī)藥研究所、云南省動物基因編輯與體細胞克隆技術創(chuàng)新平臺、動物實驗與研究基地、盤龍生物小鎮(zhèn)科技創(chuàng)新中心等重大基礎工程平臺項目，推進“云藥之鄉(xiāng)”認定和提質增效。
生物醫(yī)藥產業(yè)是我國重點發(fā)展的新興戰(zhàn)略產業(yè)之一，隨著政策力度的持續(xù)加大，我國生物醫(yī)藥產業(yè)將迎來蓬勃發(fā)展。緊跟時代的發(fā)展，云南正在加速布局生物醫(yī)藥產業(yè)，大力推進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，努力實現生物醫(yī)藥工業(yè)15%的增速目標。