pyromat®系統(tǒng)基于人急性單核細(xì)胞系(mono-mac-6)和il-6指數(shù)，結(jié)合了單核細(xì)胞活化試驗(yàn)和細(xì)胞系這兩種方法的優(yōu)勢(shì)。
大范圍熱原檢測(cè)：檢測(cè)全范圍熱原，確?；颊甙踩浴＜彝脽嵩囼?yàn)(rpt)一樣，mat可同時(shí)有效檢測(cè)內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素。
可檢測(cè)產(chǎn)品范圍擴(kuò)大：rpt、細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)(bet)或lal這些最常使用的方法檢測(cè)的產(chǎn)品類型有限，mat在應(yīng)用靈活性更高。
模擬人免疫反應(yīng)的體外檢測(cè)：減少動(dòng)物消耗量的穩(wěn)定可預(yù)知模型。
符合國(guó)際法規(guī)和準(zhǔn)則： 減少動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)量，與行業(yè)和監(jiān)管部門(mén)的倫理趨勢(shì)步調(diào)一致。
標(biāo)準(zhǔn)化反應(yīng)性和高靈敏度(lod 0.05 eu/ml)。便利的即用型細(xì)胞系，減少了繁重的實(shí)驗(yàn)室工作，無(wú)需細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室參與。
合格細(xì)胞：人急性單核細(xì)胞(mono-mac-6)不僅在mat國(guó)際驗(yàn)證中有提及，還經(jīng)檢驗(yàn)可表達(dá)所有表面toll樣受體(tlr)，因而保證了熱原檢測(cè)范圍廣度。
非內(nèi)毒素?zé)嵩?yáng)性對(duì)照歐洲藥典2.6.30章節(jié)（單核細(xì)胞活化試驗(yàn)）要求準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)(preparatory testing)包含“至少2種toll樣受體的非內(nèi)毒素配體[…]選擇的非內(nèi)毒素?zé)嵩瓚?yīng)反應(yīng)受檢制備品的最可能污染物”。
根據(jù)這一要求，我們現(xiàn)提供廣泛的陽(yáng)性對(duì)照選擇：
反應(yīng)制藥生產(chǎn)工藝中多種常見(jiàn)污染物（革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽(yáng)性菌、病毒和支原體）。
靶向多種單核細(xì)胞toll樣受體4(tlr)