如今人口老齡化越來越快，我國老齡化趨勢也正在不斷加強(qiáng)，數(shù)據(jù)顯示，我國其實在1999年按照聯(lián)合國的標(biāo)準(zhǔn)就已經(jīng)進(jìn)入老齡化社會了。從2015年到2055年，整個老齡化程度不斷加深，到2055年60歲以上的人口會達(dá)到一個峰值。老齡化趨勢正在不斷加深，其對用藥需求也正在增加。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，人口老齡化帶來藥品潛在需求增加，預(yù)期到2020年，中國藥品市場的規(guī)模將達(dá)到2.3萬億元。
在人口老齡化及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的雙重因素作用下，中國藥品市場高速擴(kuò)容，市場競爭也日趨激烈，但是從目前來看，國內(nèi)制藥企業(yè)并沒有很快地實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營，行業(yè)集中度相對較低。為推動藥品市場快速發(fā)展，為老齡化市場提供更多，更的用藥需求，制藥設(shè)備企業(yè)也需要下一番苦工。
有分析指出，老齡化社會大需求不是汽車或別的消費品，而是的醫(yī)療保健，對此，生物醫(yī)藥有望在不久的將來得到跨越式的投入和發(fā)展。老齡化迫近，生物醫(yī)藥市場廣闊，與此同時用于生物醫(yī)藥大規(guī)模生產(chǎn)的生物反應(yīng)器和與生物反應(yīng)器相關(guān)的設(shè)備及分離純化設(shè)備勢必也將迎來巨大的發(fā)展機(jī)遇。
如今隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，制藥設(shè)備技術(shù)也取得了重大突破，生物制藥產(chǎn)業(yè)是公認(rèn)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物反應(yīng)器等設(shè)備也取得了很大的進(jìn)步。其中動物乳腺生物反應(yīng)器是生物制藥的皇冠性技術(shù)，已被上證明是復(fù)雜藥物蛋白和抗體等生物制品的佳生產(chǎn)途徑，預(yù)計10-15年內(nèi)是主要的生物制藥技術(shù)。
筆者獲悉，目前我國動物乳腺生物反應(yīng)器，產(chǎn)業(yè)化處于臨門一腳的階段，尤其是牛乳腺生物反應(yīng)器技術(shù)。一頭牛乳腺生物反應(yīng)器的試劑產(chǎn)值12億人民幣/年，一頭牛乳腺生物反應(yīng)器的生物藥價值11.3億人民幣/年。動物乳腺生物反應(yīng)器是基于基因工程的生物制藥平臺型技術(shù)，對于生物制藥來說具有重大的意義。
隨著老齡化的加劇，我國疾病譜也在發(fā)生變化，老年病、慢性病增多，面對老年人的醫(yī)療需求，我國需要有更好的藥物和治療手段，才能提高老年人的生活質(zhì)量。生物制藥設(shè)備技術(shù)的進(jìn)步將為老齡用藥需求提供良好的保障。
筆者還獲悉，在生物制藥設(shè)備中一次性生物反應(yīng)器的研究將為制藥企業(yè)節(jié)約生產(chǎn)時間。隨著細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的不斷改進(jìn)，細(xì)胞培養(yǎng)工藝越來越得到強(qiáng)化，一次性生物制藥系統(tǒng)開始取代傳統(tǒng)的不銹鋼系統(tǒng)。據(jù)了解，一次性系統(tǒng)可以節(jié)約生物藥制造過程中反復(fù)清洗、滅菌、消毒的過程，為制藥企業(yè)節(jié)約了試錯和生產(chǎn)的時間，并且成功率更高，一次性生物制藥工藝正日益受到生物藥品生產(chǎn)企業(yè)的青睞。
2017年5月16日，勃林格殷格翰宣布，使用一次性生物反應(yīng)器的生物制藥生產(chǎn)基地正式啟用。作為國內(nèi)首批開展生物制藥合同生產(chǎn)(cmo)的試點企業(yè)之一，勃林格殷格翰將為客戶提供從工藝開發(fā)到臨床試驗的服務(wù)。
生物制藥的創(chuàng)新研發(fā)是解決老齡化用藥需求的重要手段，而生物反應(yīng)器的研發(fā)則為生物制藥提供了強(qiáng)勁的設(shè)備支撐。筆者獲悉，如今生物反應(yīng)器技術(shù)得到了大力提升，如2017年12月6日，上海藥明生物宣布其3萬升生物制藥生產(chǎn)基地正式全面投產(chǎn)。該基地是目前世界上較大的使用一次性反應(yīng)器的生物制藥gmp生產(chǎn)基地，同樣是目前我國已投產(chǎn)的較大的生物藥生產(chǎn)基地之一。
如今我國在生物反應(yīng)器制造能力及應(yīng)用大型生物反應(yīng)器的協(xié)同能力得到了顯著提升。但是為推動生物制藥的發(fā)展，同時也為老齡用藥提供良好的保障，我國還需要加大投入，建立相關(guān)生物反應(yīng)器研發(fā)基地，從海內(nèi)外吸納的人才，全面提升我國基因工程技術(shù)和生物制藥領(lǐng)域的核心競爭力，使得扶植多年的重大科研成果盡快產(chǎn)業(yè)化，同時大幅度提升我國生物制藥產(chǎn)業(yè)化能力和新藥開發(fā)速度。