erm-da474_ifcc 人體血清c反應(yīng)蛋白標準品 是一種通過c反應(yīng)蛋白質(zhì)量濃度認證的人血清材料。該材料是按照 iso 指南 34:2009 [1] 制作的。血清是由 4 個采血中心采集的血液按照確保其來自健康供體且血清脂質(zhì)含量低的程序生產(chǎn)的。對血清進行處理、摻入 c 反應(yīng)蛋白、安瓿并冷凍。已根據(jù) iso 指南 35:2006 [2] 對單位間的異質(zhì)性進行了量化，并評估了發(fā)貨和儲存期間的穩(wěn)定性。
erm-da474_ifcc 人體血清c反應(yīng)蛋白標準品的特點是在具有證明能力的實驗室之間進行相互比較。去除了技術(shù)上無效的結(jié)果，但僅出于統(tǒng)計原因沒有消除異常值。認證值的不確定度是按照測量不確定度表達指南 (gum) [3] 計算的，包括與可能的異質(zhì)性和不穩(wěn)定性以及表征相關(guān)的不確定度。
erm-da474_ifcc 人體血清c反應(yīng)蛋白標準品用于校準免疫測定。作為任何參考材料，它也可用于控制圖或驗證研究。 crm 裝在玻璃安瓿瓶中，玻璃安瓿瓶中裝有 1 ml 人血清，在氬氣氣氛下封閉。最少使用的樣品量為 20 µl。
erm-da474_ifcc 人體血清c反應(yīng)蛋白標準品經(jīng)過歐洲參考材料聯(lián)盟合作伙伴的同行評估，crm 已被接受為歐洲參考材料 (erm®)。
分配了以下值：
1) 使用 erm-da470 作為校準物通過免疫比濁法和免疫比濁法測量的 crp (baudner et al.,
eur 報告 15423 和 16882 european communities, luxembourg (1993))，應(yīng)用了 erm-da472/ifcc、erm-da470 和 1st int. 認證所描述的程序。用于 crp 代碼 85/506 的 st.。
2) 該值是 6 個可接受的平均值的未加權(quán)平均值，由 4 個實驗室獨立獲得。經(jīng)認證的質(zhì)量濃度可通過 erm-da470 追溯到 si。
3) 認證不確定度是覆蓋因子 k = 2 的擴展不確定度，對應(yīng)于根據(jù) iso/iec 指南 98-3，測量不確定度表達指南 (gum 1995) 估計的大約 95% 的置信水平，國際標準化組織，2009 年。