單沖壓片機(jī)直接壓片原則：
選擇流動(dòng)性好的輔料，一般大粒徑流動(dòng)性好(此時(shí)考慮混合效果，輔料和api分層)如prosolv系列、mcc 102、直壓乳糖等輔料。一般輔料公司有介紹。
api的比例越高，直接壓片的工藝難度越大，如果片重沒有限制，api的比例可以適當(dāng)?shù)亟档?。因?yàn)閍pi的流動(dòng)性不如輔料的流動(dòng)性好。
api即主藥含量的意思，api是主藥的簡(jiǎn)寫我們可以簡(jiǎn)單的把直接壓片處方分為三類：小劑量藥物（api<10%)，中等劑量藥物（api10%---50%），高劑量藥物（api>50%）。相對(duì)而言，中劑量藥物比較容易做直接壓片，輔料有合適輔料的空間，選擇流動(dòng)性和可壓性合適的直壓輔料（如直接乳糖，mcc等）可以滿足直接壓片要求，更多考慮低劑量和高劑量藥物。流動(dòng)性和壓縮性對(duì)于小劑量的藥物來說不是問題，輔料空間這么大，一般的直壓輔料都能滿足要求。問題在于內(nèi)容的均勻性。此時(shí)需要輔料具有較好的吸附性（較大的比表面積，粗糙的顆粒結(jié)構(gòu)，如cellactose 80，flowlac100，prosolv等。），且吸附后混粉壓片過程中解吸比例較低，以保證藥物與輔料混合均勻。另一方面，混粉工藝的調(diào)整和分步預(yù)混是必要的。api表示主藥的含量。api是主藥的縮寫。我們可以簡(jiǎn)單地將直接片劑處方分為三類:小劑量藥物(api<10%)，中劑量藥物(api10%-50%)，大劑量藥物(api>50%)。對(duì)于高劑量而言，問題是如何在有限的賦形劑空間內(nèi)提高處方的流動(dòng)性和可壓縮性。當(dāng)然，盡量選擇流動(dòng)性好，壓縮性好的賦形劑。但如果固定在片重上，輔料空間就固定了，當(dāng)輔料沒有辦法調(diào)整時(shí)，在一定程度上，原料藥的物理性能就非常關(guān)鍵了。比如的直壓，主藥占比非常高。如果使用，在不增加賦形劑空間的情況下，直接加壓幾乎是不可能的。而流動(dòng)性好，可壓縮性好的重粉和賦形劑可以滿足壓片的要求。因此，此時(shí)需要多方解決問題。
如果這只是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室壓片，應(yīng)該不會(huì)很難。如果是商業(yè)化生產(chǎn)，我們應(yīng)該選擇一個(gè)更好的壓片機(jī)，有一個(gè)強(qiáng)制加料裝置。