我們都知道醫(yī)療器械的生產(chǎn)會(huì)比一般產(chǎn)品的生產(chǎn)要求更嚴(yán)格，企業(yè)必須申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行相應(yīng)的活動(dòng)。那么醫(yī)療器械生產(chǎn)許可過(guò)期了產(chǎn)品能賣嗎？接下來(lái)就由小編為大家?guī)?lái)關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可過(guò)期了產(chǎn)品能賣嗎的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。
一、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可過(guò)期了產(chǎn)品能賣嗎
應(yīng)該是可以銷售的。但產(chǎn)品需要在產(chǎn)品許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒(méi)有過(guò)期是可以進(jìn)行銷售和使用的。
產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。如果醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過(guò)期了，建議及時(shí)辦理續(xù)期。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的期限
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證有效期５年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
三、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過(guò)期后怎么辦
（一）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為５年，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證內(nèi)容載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)載明編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、備案部門、備案日期等事項(xiàng)。
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿６個(gè)月前，向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)申請(qǐng)。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審核，必要時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)后的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)不變。不符合規(guī)定條件的，責(zé)令限期整改；整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書(shū)面說(shuō)明理由。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。
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