比對試驗(yàn)中對樣品的標(biāo)準(zhǔn)要求

發(fā)布時(shí)間:2024-03-29
1、樣品要求:
用于比對試驗(yàn)的樣品需要滿足以下要求:
1)樣品
用于比對試驗(yàn)的樣品需要滿足以下要求:
1)樣品有充分的均勻性和穩(wěn)定性,在適合的條件下保存;
2)樣品的數(shù)量應(yīng)能夠滿足所有測試項(xiàng)目的要求,必要時(shí)要留出附加測試的樣品;
3)樣品的制備應(yīng)有文件化處理程序,在使用前應(yīng)對樣品進(jìn)行確認(rèn)。
2、樣品的制備和準(zhǔn)備:
比對試驗(yàn)的樣品可分為陰性樣品和陽性樣品。對于陽性樣品,可通過以下途徑獲得:
1)自制樣品
在對樣品制備方式了解的情況下,實(shí)驗(yàn)室可以利用自有的儀器設(shè)備進(jìn)行簡單樣品的制備,也可以合作制備。無論采用哪種制備方式,制備的樣品都應(yīng)經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)評價(jià)其均勻性和穩(wěn)定性,證實(shí)其可用于比對試驗(yàn)。
2)陽性留樣
在日常檢測過程中遇到的陽性樣品,可以根據(jù)樣品和目標(biāo)檢測項(xiàng)目的性質(zhì),選擇是否將該樣品留存并用于比對試驗(yàn)。
運(yùn)用此類樣品進(jìn)行比對試驗(yàn)時(shí),應(yīng)確認(rèn)此類樣品在上次檢測完成后一直處于符合要求的妥善保存狀態(tài),并通過專家評估或樣品評價(jià)等有效的手段確證其中被分析物的成分和含量沒有發(fā)生變化。
3)標(biāo)準(zhǔn)樣品或質(zhì)控樣品
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參加實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證活動(dòng)剩余的比對樣品以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品,通常均勻性比較好,且具有zhi定的參考值和測量不確定度。因此,這類樣品只要確認(rèn)其一直處于符合要求的妥善保存狀態(tài),均可用作比對試驗(yàn)樣品。
4)加標(biāo)樣
同時(shí)在一系列稱取好的樣品中分別添加適當(dāng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。添加的過程應(yīng)獨(dú)立于檢測過程,添加的人員應(yīng)為有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員,添加的濃度應(yīng)適合比對試驗(yàn)的目的,添加的體積應(yīng)準(zhǔn)確、少量,添加后的樣品應(yīng)在適當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行一定時(shí)間的放置。
3、樣品的處置:
1)樣品制備或準(zhǔn)備完畢后,應(yīng)使用不會(huì)對檢測結(jié)果造成影響的方式分裝樣品,按比對試驗(yàn)方案規(guī)定的方式或?qū)嶒?yàn)室相關(guān)質(zhì)量控制程序文件的要求分發(fā)樣品。
2)如果對樣品的處置會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果,則應(yīng)在比對試驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施方案中清楚說明,或用特殊說明的方式讓檢測人員加以注意。檢測人員接到樣品后,應(yīng)按要求妥善保管。
3)樣品的唯1性標(biāo)識和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識,實(shí)驗(yàn)室體系的要求。
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