實驗室記錄的修改與保存及處置方法!

發(fā)布時間:2024-03-28
實驗室記錄的修改與保存及處置方法!
1、修改記錄
a)應(yīng)由原填寫記錄人員或其的人員修改;
b)手寫方式的原始記錄應(yīng)采用杠改,不應(yīng)涂改,確保修改前后的內(nèi)容清晰、完整。電子記錄修改,需要識別出修改前和修改后的內(nèi)容,同時保留修改人的簽名和日期;
d)修改人員要簽名(或等效標(biāo)識),必要時注明修改日期和修改原因。
2、記錄的保存
a)使用完的記錄應(yīng)進(jìn)行歸檔保存。
b)當(dāng)記錄載體的保存場所、保存方式、環(huán)境條件等對載體的保存期有顯著影響時,應(yīng)將影響因素制定成文件,并監(jiān)測、控制、記錄這些影響因素。如紙質(zhì)載體保存場所應(yīng)考慮溫度、濕度、防火、防水、防霉、防蟲等因素,電子媒體應(yīng)考慮溫度、濕度、強(qiáng)光、電磁場等因素。電子媒體應(yīng)異地備份。
c)應(yīng)明確規(guī)定記錄的保存期限,確保保存期限內(nèi)記錄的完整性;
d)不同種類的記錄的保存期限應(yīng)有所不同。如原始記錄、報告、證書的保存期通常不少于6年;
e)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注不同記錄載體的可保存期。如電子媒體記錄要確保其讀取軟件持續(xù)可用。
f)記錄的借閱要經(jīng)過批準(zhǔn),并保存借閱記錄。
g)如果記錄涉及國家秘密、商業(yè)秘密、客戶秘密,應(yīng)有相應(yīng)的保密措施。
3、記錄的處置
a)受控版本更新后,未使用的空白記錄應(yīng)及時標(biāo)識或銷毀,避免使用無效版本。
b)超過保存期限的記錄,經(jīng)批準(zhǔn),應(yīng)按規(guī)定銷毀并保留銷毀記錄。銷毀時應(yīng)確保不泄露記錄中的信息或秘密。
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