羅替高汀屬于非麥角類(lèi)選擇性多巴胺受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物,通過(guò)刺激體內(nèi)的多巴胺受體并模擬神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺而起作用。羅替高汀有顯著的抗帕金森和神經(jīng)保護(hù)作用,適用于早期特發(fā)性帕金森癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)合),通常以透皮貼劑給藥。
上海漢堯使用ymc chiral art cellulose-sb (250*4.6mm,5um),p/n: ksb99s05-2546wt手性色譜柱,對(duì)羅替高汀中對(duì)映異構(gòu)體檢測(cè)中使用反相色譜模式進(jìn)行分離,對(duì)映異構(gòu)體與羅替高汀的分離度大于1.5,結(jié)果表明該款色譜柱滿(mǎn)足分離要求。
色譜條件
·
色譜柱:ymcchiral art cellulose-sb250*4.6mm,5um,p/n: ksb99s05-2546wt;
流動(dòng)相:流動(dòng)相a:水(0.1% dea);
流動(dòng)相b:乙腈
洗脫梯度:
t(min)
a%
b%
0
55
45
40
55
45
檢測(cè)波長(zhǎng):225 nm;
柱溫:35℃;
流速:1.5ml/min;
進(jìn)樣濃度:0.5mg/ml;
稀釋劑:水-乙腈=70:30;
進(jìn)樣量:2μl;
運(yùn)行時(shí)間:40min。
譜圖和數(shù)據(jù)
樣品檢測(cè)譜圖
樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)
結(jié)論
羅替高汀(rotigotine)在美國(guó)藥典(usp)、歐洲藥典(ep)對(duì)映異構(gòu)體檢測(cè)時(shí)均使用正相色譜分離模式。目前選用ymc chiral art cellulose-sb (250*4.6mm,5um),p/n: ksb99s05-2546wt手性色譜柱。對(duì)羅替高汀(rotigotine)中對(duì)映異構(gòu)體檢測(cè)中使用反相色譜模式進(jìn)行分離,對(duì)映異構(gòu)體與羅替高汀(rotigotine)的分離度大于1.5。該款手性色譜柱屬于耐溶劑系列,兼容正反相色譜分離模式,在羅替高汀(rotigotine)對(duì)映異構(gòu)體檢測(cè)時(shí)可提供更多的選擇性。