羅替高汀屬于非麥角類選擇性多巴胺受體激動劑類藥物，通過刺激體內(nèi)的多巴胺受體并模擬神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺而起作用。羅替高汀有顯著的抗帕金森和神經(jīng)保護(hù)作用，適用于早期特發(fā)性帕金森癥狀及體征的單藥治療（不與左旋多巴聯(lián)合），通常以透皮貼劑給藥。
上海漢堯使用ymc chiral art cellulose-sb (250*4.6mm,5um)，p/n: ksb99s05-2546wt手性色譜柱，對羅替高汀中對映異構(gòu)體檢測中使用反相色譜模式進(jìn)行分離，對映異構(gòu)體與羅替高汀的分離度大于1.5，結(jié)果表明該款色譜柱滿足分離要求。
色譜條件
·
色譜柱：ymcchiral art cellulose-sb250*4.6mm，5um，p/n: ksb99s05-2546wt;
流動相:流動相a:水(0.1% dea)；
流動相b:乙腈
洗脫梯度：
t(min)
a%
b%
0
55
45
40
55
45
檢測波長：225 nm;
柱溫：35℃;
流速：1.5ml/min;
進(jìn)樣濃度：0.5mg/ml;
稀釋劑：水-乙腈=70:30;
進(jìn)樣量：2μl;
運行時間：40min。
譜圖和數(shù)據(jù)
樣品檢測譜圖
樣品檢測數(shù)據(jù)
結(jié)論
羅替高汀(rotigotine)在美國藥典(usp)、歐洲藥典(ep)對映異構(gòu)體檢測時均使用正相色譜分離模式。目前選用ymc chiral art cellulose-sb (250*4.6mm,5um)，p/n: ksb99s05-2546wt手性色譜柱。對羅替高汀(rotigotine)中對映異構(gòu)體檢測中使用反相色譜模式進(jìn)行分離，對映異構(gòu)體與羅替高汀(rotigotine)的分離度大于1.5。該款手性色譜柱屬于耐溶劑系列，兼容正反相色譜分離模式，在羅替高汀(rotigotine)對映異構(gòu)體檢測時可提供更多的選擇性。