質(zhì)譜技術(shù)是實(shí)現(xiàn)臨床檢測(cè)的重要平臺(tái)之一。自2014年我國(guó)批準(zhǔn)質(zhì)譜儀進(jìn)入臨床應(yīng)用以來(lái)，質(zhì)譜檢測(cè)試劑盒的稀缺，嚴(yán)重制約了質(zhì)譜技術(shù)的推廣應(yīng)用。
近日，由中科院大連化物所許國(guó)旺團(tuán)隊(duì)研發(fā)的《血清甘膽酸檢測(cè)試劑盒—液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法》試劑盒通過(guò)了浙江省食品*的審核，獲批臨床醫(yī)療器械證。
質(zhì)譜技術(shù)是實(shí)現(xiàn)臨床檢測(cè)的重要平臺(tái)之一。自2014年我國(guó)批準(zhǔn)質(zhì)譜儀進(jìn)入臨床應(yīng)用以來(lái)，質(zhì)譜檢測(cè)試劑盒的稀缺，嚴(yán)重制約了質(zhì)譜技術(shù)的推廣應(yīng)用。
通過(guò)*研究，許國(guó)旺團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)并證實(shí)血清甘膽酸在肝癌、肝損傷、妊娠期膽汁郁積等疾病的診斷中有重要的價(jià)值，并與試劑盒生產(chǎn)企業(yè)杭州康拓生物科技有限公司共同開(kāi)展試劑盒的生產(chǎn)、中試及多中心臨床試驗(yàn)，歷時(shí)4年多終獲批。
該試劑盒是與肝膽疾病輔助診斷相關(guān)的質(zhì)譜檢測(cè)試劑盒，也是大連化物所獲得醫(yī)療器械臨床批件的產(chǎn)品，它的批準(zhǔn)掃除了此項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)在臨床應(yīng)用的門(mén)檻，不僅對(duì)質(zhì)譜技術(shù)的臨床應(yīng)用有重要的示范意義，而且具有很好的經(jīng)濟(jì)及社會(huì)效益。
編輯點(diǎn)評(píng)
質(zhì)譜技術(shù)是實(shí)現(xiàn)臨床檢測(cè)的重要平臺(tái)之一，在蛋白分析鑒定等實(shí)驗(yàn)中具有不可忽視的作用。中科院大連化物所《血清甘膽酸檢測(cè)試劑盒—液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法》試劑盒成功研發(fā)和批準(zhǔn)掃除了此項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)在臨床應(yīng)用的門(mén)檻，緩解了我國(guó)質(zhì)譜檢測(cè)試劑盒的緊缺現(xiàn)象，將產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
(原標(biāo)題：新臨床檢測(cè)試劑盒獲批)