用于包裝口服藥品和外用藥品的鈉鈣玻璃藥瓶的質(zhì)量問題在很多年前就受到國家相關(guān)部門的重視。為了加大推動鈉鈣玻璃藥瓶質(zhì)量的監(jiān)督和管理,專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家近濟南三泉中石實驗儀器有限公司推薦一批自主研發(fā)生產(chǎn)的,滿足新版gmp要求的,具備isp在線升級功能的納鈣玻璃模制藥瓶檢測儀器。
國家標準ybb00272002-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》中規(guī)定的一系列的物理性檢測指標就是為了控制包裝質(zhì)量,保證藥品安全。使納鈣玻璃模制藥瓶在生產(chǎn)、運輸、儲存過程中擁有較強的機械性能,完好無缺的流通到患者手中。
納鈣玻璃模制藥瓶偏光應(yīng)力儀
ybb00272002-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》中規(guī)定的檢測項目有:
【121℃顆粒耐水性】取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級ybb00252003-2015測定,應(yīng)符合2級。
【耐熱沖擊】取本品適量,照熱沖擊和熱沖擊強度測 (ybboo182003 2015 )法測定,經(jīng)受 42℃溫差的熱 試驗后不得破裂。
【內(nèi)應(yīng)力】照內(nèi)應(yīng)力測定法 ( ybboo162003-2015) 測定,退火后的大永 久應(yīng)力造成的光程差不得過 40nm/mm
【垂直軸偏差】取本品適量,照垂直軸偏差測定法ybb001922003-2015 )應(yīng)符合表一規(guī)定。
【瓶口容量】取本品適量,用精度為1g天平稱取空瓶,再加室溫的水至滿口,稱重,兩次重量之差即為滿口容 值( 室溫的水可近似為 藥瓶的容量應(yīng)符合表2的規(guī)定,小口藥瓶的容量應(yīng)符合表3規(guī)定。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的滿足ybb00272002-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》標準要求的檢測設(shè)備有121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀、偏光應(yīng)力儀、垂直軸偏差測試儀等藥包材檢測儀器。為了保證標準要求的每一個檢測項目的實驗數(shù)據(jù)可追溯性,三泉中石的技術(shù)工程師們嚴格按照gmp需求將所有藥包材檢測儀器進行技術(shù)升級,真正實現(xiàn)了實驗數(shù)據(jù)的完整性。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司專業(yè)從事藥包材檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)十幾年,為國內(nèi)上百家企業(yè)提供專業(yè)的、全面的藥包材解決方案。