關(guān)于*環(huán)氧乙烷殘留量檢測問題

發(fā)布時間:2024-03-23

環(huán)氧乙烷(eo)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,,因此標(biāo)準(zhǔn)要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中eoheech殘留進(jìn)行定量檢測,濟(jì)南精測科技*中環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀測定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測精度高,分析速度快,操作簡單等特點(diǎn)
*中環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求;需要6個梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);您可以直接選取10mg/l的即10ppm的濃度作為母液,進(jìn)行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機(jī)二級水、屈臣氏蒸餾水等),對人員的操作要求比較低;;;
二、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
gb/t14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
gb/t16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
三【儀器配置】
儀器:gc9800氣相色譜儀 氫焰檢測器(fid) 濟(jì)南精測科技。
全自動頂空進(jìn)樣器 20個工作位 贈送200支頂空瓶
色譜工作站
n2000 雙通道(電腦、打印機(jī)自配)
氫氣發(fā)生器 hk-3 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器
ak-2 空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈? 40l 氮?dú)饬髁?00ml/min
【操作步驟】
eo標(biāo)準(zhǔn)液配置
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量;頂空氣相法標(biāo)準(zhǔn)品;應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求;需要6個梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接選取10mg/l的即10ppm的濃度作為母液,進(jìn)行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機(jī)二級水、屈臣氏蒸餾水等),對人員的操作要求比較低;;;
2、或者根據(jù)自己的方法需要稀釋其他的梯度濃度;可以選取略高的濃度10mg/ml的(相當(dāng)于10000ppm),對自己所需要的梯度進(jìn)行稀釋;稀釋手法以倍數(shù)法(不懂可以問客服人員);
【分析條件】
色譜柱:db-1 30m*0.32mm
毛細(xì)管柱
柱溫:120℃。
檢測器:150℃。
氣化器:150℃。
載氣量:氮?dú)猓?5ml/min。
氫氣:35 ml/min。
空氣:350ml/min。
載氣:0.04mpa
加壓:0.1mp
樣品:80℃(10min) 管線:90℃ 定量閥:80℃
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