血液濾過器篩選系數(shù)測試儀
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
yy 0053-2016
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gb/t16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(gb/t16886.1-2011;iso10993-1:2009,idt)
試驗(yàn)液應(yīng)為抗凝牛血或人血，蛋白濃度為60g/l±5g/l，血球壓積為32%±3%。或蛋白濃度為60g/l±5g/l的新鮮抗凝牛血漿、血液濃縮器的試驗(yàn)液可以使用抗牛血成人血，蛋白濃度為50g/l±5g/l主球壓積為25%±3%。
不應(yīng)用溶液灌注透析液室或?yàn)V過液室。
4.6.3.2 試驗(yàn)步驟
按圖5裝配試驗(yàn)回路。調(diào)節(jié)直液及濾過液流率至穩(wěn)定(包括溫度、流率和壓力)。測量起濾率的大小，以覆蓋生產(chǎn)廠給定的范圍。按跨膜壓從小到大的順序測量超濾率的值。
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