買自制藥違法嗎

發(fā)布時間:2024-03-11
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一、買自制藥違法嗎
按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
《刑法》第141條規(guī)定,個人犯生產、銷售假藥罪的,生產、銷售假藥足以危害人體健康的。處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金;生產、銷售假藥對人體健康造成嚴重危害的,處3年以上10年以下有期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金;生產、銷售假藥,致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的,處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產。
二、什么是自制藥
根據《中華人民共和國藥品管理法》(簡稱《藥品管理法》)第四章“醫(yī)療機構的藥劑管理”規(guī)定,醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而自制的市場上沒有供應的品種,是一種屬于“醫(yī)療機構內部自制自用”的藥物。
三、自制藥品如何合法銷售 藥品必須由企業(yè)生產,根據《醫(yī)藥行業(yè)質量管理條例之規(guī)定》如下:
第九條 新建藥品生產企業(yè),由所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局(總公司)審查同意方可籌建,建成后按《藥品管理法》的要求組織審查驗收,合格者發(fā)給《藥品生產企業(yè)合格證》,企業(yè)憑此《合格證》向衛(wèi)生行政部門申請《藥品生產企業(yè)許可證》,向工商行政管理部門申請《營業(yè)執(zhí)照》。
第二十七條 質量事故報告制。醫(yī)藥生產、經營企業(yè)發(fā)生質量事故時,應認真從速處理,并及時逐級上報主管部門。質量事故分一般事故和重大事故兩類。重大質量事故范圍:
(一)因發(fā)生質量問題造成成品整批報廢者;
(二)醫(yī)藥產品在負責期或保修期內由于質量問題造成整批退貨者;
(三)在庫醫(yī)藥產品,由于保管不善造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染破損等不能再供藥用者;
(四)產品發(fā)生混藥,嚴重異物混入或其他質量低劣,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
以上便是小編為您帶來關于買自制藥違法嗎的相關知識,買自制藥可能沒有構成違法,但是銷售自制藥會構成違法,藥品銷售都需要藥品監(jiān)督管理部門審理批準,若大家有什么不了解的亦或是有其他疑問的可以咨詢律師。
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