目的：探討茶苯海明速崩片的制備工藝。方法：茶苯海明口崩片的制備、含量測定、采用正交設(shè)計(jì)法以崩解時(shí)限、體外溶出度為指標(biāo)篩選優(yōu)化實(shí)驗(yàn)、含量均勻度、片重差異、硬度檢查、穩(wěn)定性考察。結(jié)杲：用最小二乘法對光密度d與濃度f作線性擬合得標(biāo)準(zhǔn)曲線方程？d=0．022c-0．005，r=0．999。平均回收率為：（100．19±0．96）％（n=3）日內(nèi)rsd〈1％，日間rsd〈2％。根據(jù)k值大小，找出各因素的最佳水平：a1b1c1，即交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（a）5%、甘露醇（b）10％、mcc（c）10%由r值大小可見各因素對溶出度的影響大小依此為：c〉a〉b，以此處方作為制備dmh口崩片的基本實(shí)驗(yàn)處方；隨mcc的用量的增加而主藥的溶出速度減小，特別是t50有較大的差別，故作為黏合劑和助流劑的mcc，本處方選用10％；隨交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮的用量的增加而主藥的溶出速度減小，特別是t50有較大的差別，故作為崩解劑的交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，本處方選用5％。在酸性條件下，即ph值在1．2～6．8的范圍內(nèi)，藥物溶出的t50基本相同。隨著溶出介質(zhì)的溫度增大，溶出速率略有增加。結(jié)論：制備的茶苯海明口崩片工藝成熟、質(zhì)量穩(wěn)定。完成機(jī)構(gòu)：第二軍醫(yī)大學(xué)長征醫(yī)院藥材科,上海200003