復(fù)方甘氨酸茶堿鈉的體內(nèi)過程及相對生物利用度研究

發(fā)布時間：2024-03-04

目的 考察復(fù)方甘氨酸茶堿鈉片和膠囊劑在健康人體內(nèi)的藥動學(xué)過程及相對生物利用度。方法 18名健康男性受試者交叉單劑量口服復(fù)方甘氨酸茶堿鈉片劑和膠囊劑，采用高效液相色譜法同時定量測定血漿中茶堿及愈創(chuàng)木酚甘油醚的濃度。結(jié)果 健康志愿者口服片劑和膠囊劑后，茶堿的cmax分別為（5.3±2.3)和（5.4±2.0)μg·ml^-1；t1/2分別為（10.9±3.2)和（11.1±2.6)h；auc分別為（57.1±20.9)和（58.8±19.9)μg·h·ml^-1；愈創(chuàng)木酚甘油醚的cmax分別為（585.1±204.9)和（628.2±210.7)ng·ml^-1；t1/2分別為（1.0±0.2)和（0.9±0.3)h，auc分別為（762.0±203.7)和（786.4±223.7)ng·h·ml^-1±17.6)%（愈創(chuàng)木酚甘油醚）。結(jié)論 愈創(chuàng)水酚甘油醚不干擾茶堿體內(nèi)代謝，兩種制劑生物等效。完成機構(gòu)：中國醫(yī)科大學(xué)第二臨床學(xué)院臨床藥理研究室，遼寧沈陽110004