目的 改進(jìn)設(shè)計(jì)口腔崩解片體外崩解的評(píng)價(jià)方法。方法制備了利培酮口腔崩解片和茶苯海明口腔崩解片,改進(jìn)設(shè)計(jì)了4種口腔崩解片體外崩解的測(cè)定方法。分別采用這些方法測(cè)定了兩種口崩片的體外崩解,并且考查了體內(nèi)外相關(guān)性。結(jié)果 對(duì)于利培酮口崩片,采用滴定管液滴法測(cè)定崩解具有較好的重現(xiàn)性和較好的體內(nèi)外崩解時(shí)間相關(guān)性,而且砂礫感(粒度)控制準(zhǔn)確;對(duì)于茶苯海明口崩片,則以日本藥典(jp)溶出度改良法較為適合。結(jié)論 用于口崩片體外崩解評(píng)價(jià),滴定管液滴法和jp溶出度改良法為兩種可取的方法。完成機(jī)構(gòu):天津藥物研究院制劑中心,天津300193