目的：建立冠心靜片的質(zhì)量控制方法。方法：采用tie方法對(duì)冠心靜片中的川芎、冰片、赤芍、人參和三七藥材進(jìn)行定性鑒別；采用hplc法，hiq sil c18色譜柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-水-磷酸（15：85：0．1）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長278nm，柱溫：室溫，流速1ml·min^-1，進(jìn)樣量10μl，對(duì)冠心靜片中的原兒茶醛進(jìn)行了含量測(cè)定。結(jié)果：川芎、冰片、赤芍、人參和三七藥材的薄層色譜鑒別專屬性強(qiáng)，原兒茶醛進(jìn)樣量在42．7～213．6μg范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系（r=0．9998，n=5）。原兒茶醛的平均回收率為99．0％，rsd=2．3％。結(jié)論：本方法可準(zhǔn)確地進(jìn)行定性、定量，可用于控制冠心靜片的質(zhì)量。完成機(jī)構(gòu)：[1]國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì),北京100061 [2]中國藥品生物制品檢定所,北京100050