氨茶堿注射液細菌內(nèi)毒素檢查法的探討

發(fā)布時間：2024-02-12

目的：建立氨茶堿注射液（ａｍｐｈ）的細胞內(nèi)毒素檢查法。方法：確定ａｍｐｈ的細菌內(nèi)毒素限值，用稀釋的方法排除ａｍｐｈ對細菌內(nèi)毒素試驗的干擾。通過干擾試驗測得ａｍｐｈ的最大非抑制濃度及進行樣品的細菌內(nèi)毒素檢查時最大可選用的鱟試劑靈敏度。結(jié)果：ａｍｐｈ的細菌內(nèi)毒素限值為２０ｅｕ．ｍｌ＾－１，最大非抑制濃度為２５ｍｇ．ｍｌ＾－１，腚選用小于或等于１．０ｅｕ．ｍｌ＾－１靈敏度的鱟試劑。結(jié)論：ａｍｐｈ可用細菌完成機構(gòu)：[1]廣西壯族自治區(qū)藥品檢驗所 [2]廣西中醫(yī)院