目的:建立復方茶多酚搽劑質量控制方法。方法:采用薄層色譜法,以硅膠g為固定相,氯仿-醋酸乙酯-乙醚-甲酸(9:7:3:3)為展開劑,對茶多酚搽劑中2種主要活性成分表沒食子兒茶素沒食子酸酯(egcg)和表兒茶素沒食子酸酯(ecg)進行定性鑒別;采用反相高效液相色譜法,以kromasil—c18為色譜柱,乙腈-0.1%構櫞酸溶液(15:85)為流動相,測定茶多酚搽劑中egcg和ecg的含量。結果:薄層色譜斑點清晰,rf值分別為0.38(egcg)和0.52(ecg)。高效液相色譜定量方法達到基線分離,egcg和ecg的保留時間分別為10.192和22.149min。線性范圍分別為18.75—300μg·ml^-1(r=0.9997),3.125~50μg·ml^-1(r=0.9998),平均回收率分別為98.8%和98.0%。精密度rsd分別為2.7%和2.4%。結論:首次建立了茶多酚搽劑中egcg和ecg的定性定量方法。該法準確、專屬性及重現(xiàn)性好且快速簡便,可作為該制劑質量控制方法。完成機構:[1]大連市皮膚病醫(yī)院藥劑科,大連116021 [2]大連理工大學分析化學教研室,大連116012 [3]大連醫(yī)科大學藥學院,大連116027