影響醫(yī)用手術(shù)單落絮的因素有哪些？ 干態(tài)落絮測試儀主要用于檢測非織造布以及醫(yī)用防護材料（手術(shù)單,手術(shù)衣和潔凈服等）在干態(tài)條件下的掉毛/落絮性能，干態(tài)落絮測試儀又稱扭曲測試儀，該儀器用于評定干態(tài)條件下，非強造布的落絮試驗。
1、手術(shù)單材料介紹
手術(shù)單的材料通常有水刺非織造布、紡粘熱軋法非織造布、sms非織造布和由聚酯長絲纖維、pu膜材料復(fù)合制作的功能材料（圖1），其中sms非織造布是紡粘和熔噴工藝相結(jié)合制得的非織造復(fù)合材料，兩面均為紡粘纖網(wǎng)，中間層為熔噴纖網(wǎng)，當(dāng)纖維絮與接觸物體表面的極性不同時，會產(chǎn)生靜電吸附現(xiàn)象，纖維絮附著在接觸物體表面，產(chǎn)生落絮現(xiàn)象，而落絮主要是熔噴層中脫落的纖維[2]。
注：a為水刺非織造布，b為復(fù)合功能材料，c為紡粘熱軋法非織造布（覆膜），d為sms非織造布
圖1 常見4種非織造布
表1 yy/t0506.4中對手術(shù)單的部分性能要求
注：手術(shù)單是覆蓋患者或器械以防止感染原傳播的織物單；潔凈度-微粒物質(zhì)指在不受機械沖擊下所能釋放的污染材料的粒子；落絮指織物在使用中因受力脫落微?；蚶w維段（這些纖維段和微粒來自織物本身）；潔凈度-微粒物質(zhì)和落絮從落絮總數(shù)、落絮系數(shù)進(jìn)行計算分析[3]。
2、實驗前提、原理及儀器
yy/t0506系列標(biāo)準(zhǔn)中對落絮規(guī)定了干態(tài)下的指標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)性能指標(biāo)見表1。由于yy/t0506系列標(biāo)準(zhǔn)中并未對濕態(tài)及環(huán)境下的落絮相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行規(guī)定，考慮到在臨床中手術(shù)單的實際使用狀況，本研究將以sms非織造布制成的手術(shù)單為實驗對象，分別在幾種狀態(tài)下進(jìn)行檢驗[依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定，在干態(tài)下進(jìn)行落絮實驗；依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法，在濕態(tài)下進(jìn)行檢測并確認(rèn)手術(shù)單在濕態(tài)下的落絮狀況；將手術(shù)衣關(guān)鍵區(qū)域折疊輕摩擦5次后，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行裁樣并進(jìn)行檢測；將手術(shù)衣在溫度（37±1）℃、濕度40%的環(huán)境下進(jìn)行預(yù)調(diào)節(jié)2h后，立即裁樣進(jìn)行檢驗]，以確認(rèn)對落絮影響較大的因素，并對實驗結(jié)果進(jìn)行分析。
落絮實驗的原理為：樣品在實驗箱內(nèi)經(jīng)受一扭轉(zhuǎn)和壓縮的綜合作用，在此扭曲過程中從實驗箱中抽取空氣，用激光塵埃粒子計數(shù)器對空氣中的微粒計數(shù)并分類。本實驗室檢驗落絮的儀器為干態(tài)落絮測試儀（扭曲測試儀），見圖2。
實驗儀器主要包括層流罩、扭曲裝置、扭曲箱、空氣采集器和微粒計數(shù)器：層流罩用于提供潔凈的實驗環(huán)境；扭曲裝置（改進(jìn)的geblo扭曲裝置）是運動盤朝向固定盤以每分鐘循環(huán)6次同時順時針和逆時針旋轉(zhuǎn)180°頻率做往復(fù)運動的裝置；扭曲箱是罩扭曲裝置的一個抗靜電的有機玻璃箱，空氣采集器的采樣口固定在其底部；微粒計數(shù)器具有8個測量通道，采樣粒徑范圍0.3（或0.5）~25μm，空氣流量（28.3±1.4）l/min，采樣時間在1s至24h范圍內(nèi)可選。
注：a為干態(tài)落絮測試儀原理圖，其中1為實驗箱，2為微粒計數(shù)器，3為試件；b為干態(tài)落絮測試儀實物圖
圖2 干態(tài)落絮測試儀（扭曲測試儀）
3、實驗方法
在潔凈條件下，操作者應(yīng)配戴用于iso5級潔凈室的手套裁取兩組試件，每組7個。試件尺寸為（285±1）mm×（220±1）mm，一組的一面標(biāo)記為a，另一組的另一面標(biāo)記為b。實驗中實際只用5個試件，最上層和最下層的兩片用于保護試件。
步，打開后面板（讓潔凈空氣流進(jìn)空箱），進(jìn)行2次測量，確認(rèn)在30s的采樣時間內(nèi)0.5μm的微粒少于100個，然后讓扭曲裝置在無試件下空載運行至10個30s的計數(shù)穩(wěn)定期，記錄結(jié)果即得c0。
第二步，在確認(rèn)試件無皺折后將試件沿長尺寸方向卷成筒狀并粘合，粘合寬度為0.5cm；將圓盤調(diào)整到起始位，相距（188±2）mm；仔細(xì)將試件安裝于圓盤上，用適宜的夾具（如橡膠帶）固定并應(yīng)盡量減少觸摸；微粒計數(shù)器設(shè)定為30s計數(shù)時間和1s重新計數(shù)的時間（運行模式）。
第三步，關(guān)閉扭曲箱，啟動扭曲裝置，同時啟動微粒計數(shù)器，直至完成連續(xù)10次30s計數(shù)，停止運行扭曲裝置和計數(shù)器；記錄讀數(shù)裝置上的各尺寸分類的微粒結(jié)果；取下試件，并對下一個試件進(jìn)行實驗，實驗前清潔扭曲箱。
對所有10個試件（5個實驗a面，5個實驗b面）重復(fù)進(jìn)行以上步驟[4]。
干態(tài)實驗結(jié)束后，依次進(jìn)行樣品濕態(tài)試樣的實驗[濕態(tài)試樣的制備是將樣品在每升含有1g非離子型潤濕劑的蒸餾水中浸泡1h后去除過量水分，并瀝干5min（防止有水滴）]、摩擦后實驗和溫濕度處理后的實驗。
4、結(jié)果記錄
對于實驗結(jié)果，應(yīng)先進(jìn)行背景修正，對于每個試件，從10次計數(shù)之和減去c0得出材料微粒計數(shù)的估測值，這一結(jié)果作為落絮；要測得總計數(shù)，無論是哪一類尺寸的微粒，將所有計數(shù)相加，再減去相應(yīng)尺寸分類的c0。結(jié)果以5個試件的結(jié)果計算平均落絮（分別對a面和b面），可以對各尺寸分類的落絮、或?qū)Ω饔嫈?shù)的總和（總落絮）、或?qū)x定尺寸分類的落絮進(jìn)行該計算，可以分別用a面和b面的均值計算出a面或b面或材料的落絮或總落絮。
實驗結(jié)果應(yīng)以微粒物質(zhì)指數(shù)（ipm）表示，取微粒物質(zhì)的常用對數(shù)值ipm=log（10）pm；落絮評價實驗方法應(yīng)以3~25μm規(guī)格范圍的粒子計算實驗結(jié)果，即落絮系數(shù)，并以常用對數(shù)值報告。
實驗數(shù)據(jù)見表2~5。
表2 sms布干態(tài)實驗數(shù)據(jù)
表3 sms布濕態(tài)實驗數(shù)據(jù)
表4 sms布摩擦后實驗數(shù)據(jù)
表5 sms布環(huán)境預(yù)處理后實驗數(shù)據(jù)
通過以上實驗發(fā)現(xiàn)，非織造布干態(tài)下和環(huán)境預(yù)處理后的平均落絮系數(shù)和ipm值變化較小，濕態(tài)和摩擦后的值有明顯變化。鑒于此，我們對sms非織造布在幾種狀態(tài)下用電鏡進(jìn)行了觀察，見圖3。非織造布干態(tài)下的纖維均呈網(wǎng)狀交叉，結(jié)構(gòu)緊湊；濕態(tài)下的纖維網(wǎng)狀交叉少，結(jié)構(gòu)較松散，纖維之間的縫隙較大[5]；摩擦后纖維局部有明顯不均勻；溫濕度處理后結(jié)構(gòu)變化不大。
注：a為sms布干態(tài)，b為sms布濕態(tài)，c為sms布摩擦后，d為sms布溫濕度處理后
圖3 sms非織造布不同狀態(tài)下的表現(xiàn)
5、結(jié)果記錄
手術(shù)單的選擇主要是面料阻隔性能的選擇，各國均在對標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的性能指標(biāo)進(jìn)行進(jìn)一步完善和探討，以保證材料在滿足液體和微生物阻隔性能指標(biāo)的同時，滿足落絮的性能要求。鑒于落絮對術(shù)后感染率的影響程度，我們需要進(jìn)一步驗證和重視影響落絮的因素，希望通過實驗和驗證，能與更多的檢驗人員共同參與標(biāo)準(zhǔn)的討論，保障相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步更新和完善。
來源：《醫(yī)療裝備》