影響醫(yī)用手術單落絮的因素有哪些?

發(fā)布時間:2024-01-27
影響醫(yī)用手術單落絮的因素有哪些? 干態(tài)落絮測試儀主要用于檢測非織造布以及醫(yī)用防護材料(手術單,手術衣和潔凈服等)在干態(tài)條件下的掉毛/落絮性能,干態(tài)落絮測試儀又稱扭曲測試儀,該儀器用于評定干態(tài)條件下,非強造布的落絮試驗。
1、手術單材料介紹
手術單的材料通常有水刺非織造布、紡粘熱軋法非織造布、sms非織造布和由聚酯長絲纖維、pu膜材料復合制作的功能材料(圖1),其中sms非織造布是紡粘和熔噴工藝相結合制得的非織造復合材料,兩面均為紡粘纖網(wǎng),中間層為熔噴纖網(wǎng),當纖維絮與接觸物體表面的極性不同時,會產(chǎn)生靜電吸附現(xiàn)象,纖維絮附著在接觸物體表面,產(chǎn)生落絮現(xiàn)象,而落絮主要是熔噴層中脫落的纖維[2]。
注:a為水刺非織造布,b為復合功能材料,c為紡粘熱軋法非織造布(覆膜),d為sms非織造布
圖1 常見4種非織造布
表1 yy/t0506.4中對手術單的部分性能要求
注:手術單是覆蓋患者或器械以防止感染原傳播的織物單;潔凈度-微粒物質指在不受機械沖擊下所能釋放的污染材料的粒子;落絮指織物在使用中因受力脫落微?;蚶w維段(這些纖維段和微粒來自織物本身);潔凈度-微粒物質和落絮從落絮總數(shù)、落絮系數(shù)進行計算分析[3]。
2、實驗前提、原理及儀器
yy/t0506系列標準中對落絮規(guī)定了干態(tài)下的指標,標準性能指標見表1。由于yy/t0506系列標準中并未對濕態(tài)及環(huán)境下的落絮相關指標進行規(guī)定,考慮到在臨床中手術單的實際使用狀況,本研究將以sms非織造布制成的手術單為實驗對象,分別在幾種狀態(tài)下進行檢驗[依據(jù)標準中的規(guī)定,在干態(tài)下進行落絮實驗;依據(jù)標準中規(guī)定的方法,在濕態(tài)下進行檢測并確認手術單在濕態(tài)下的落絮狀況;將手術衣關鍵區(qū)域折疊輕摩擦5次后,依據(jù)標準規(guī)定進行裁樣并進行檢測;將手術衣在溫度(37±1)℃、濕度40%的環(huán)境下進行預調節(jié)2h后,立即裁樣進行檢驗],以確認對落絮影響較大的因素,并對實驗結果進行分析。
落絮實驗的原理為:樣品在實驗箱內經(jīng)受一扭轉和壓縮的綜合作用,在此扭曲過程中從實驗箱中抽取空氣,用激光塵埃粒子計數(shù)器對空氣中的微粒計數(shù)并分類。本實驗室檢驗落絮的儀器為干態(tài)落絮測試儀(扭曲測試儀),見圖2。
實驗儀器主要包括層流罩、扭曲裝置、扭曲箱、空氣采集器和微粒計數(shù)器:層流罩用于提供潔凈的實驗環(huán)境;扭曲裝置(改進的geblo扭曲裝置)是運動盤朝向固定盤以每分鐘循環(huán)6次同時順時針和逆時針旋轉180°頻率做往復運動的裝置;扭曲箱是罩扭曲裝置的一個抗靜電的有機玻璃箱,空氣采集器的采樣口固定在其底部;微粒計數(shù)器具有8個測量通道,采樣粒徑范圍0.3(或0.5)~25μm,空氣流量(28.3±1.4)l/min,采樣時間在1s至24h范圍內可選。
注:a為干態(tài)落絮測試儀原理圖,其中1為實驗箱,2為微粒計數(shù)器,3為試件;b為干態(tài)落絮測試儀實物圖
圖2 干態(tài)落絮測試儀(扭曲測試儀)
3、實驗方法
在潔凈條件下,操作者應配戴用于iso5級潔凈室的手套裁取兩組試件,每組7個。試件尺寸為(285±1)mm×(220±1)mm,一組的一面標記為a,另一組的另一面標記為b。實驗中實際只用5個試件,最上層和最下層的兩片用于保護試件。
步,打開后面板(讓潔凈空氣流進空箱),進行2次測量,確認在30s的采樣時間內0.5μm的微粒少于100個,然后讓扭曲裝置在無試件下空載運行至10個30s的計數(shù)穩(wěn)定期,記錄結果即得c0。
第二步,在確認試件無皺折后將試件沿長尺寸方向卷成筒狀并粘合,粘合寬度為0.5cm;將圓盤調整到起始位,相距(188±2)mm;仔細將試件安裝于圓盤上,用適宜的夾具(如橡膠帶)固定并應盡量減少觸摸;微粒計數(shù)器設定為30s計數(shù)時間和1s重新計數(shù)的時間(運行模式)。
第三步,關閉扭曲箱,啟動扭曲裝置,同時啟動微粒計數(shù)器,直至完成連續(xù)10次30s計數(shù),停止運行扭曲裝置和計數(shù)器;記錄讀數(shù)裝置上的各尺寸分類的微粒結果;取下試件,并對下一個試件進行實驗,實驗前清潔扭曲箱。
對所有10個試件(5個實驗a面,5個實驗b面)重復進行以上步驟[4]。
干態(tài)實驗結束后,依次進行樣品濕態(tài)試樣的實驗[濕態(tài)試樣的制備是將樣品在每升含有1g非離子型潤濕劑的蒸餾水中浸泡1h后去除過量水分,并瀝干5min(防止有水滴)]、摩擦后實驗和溫濕度處理后的實驗。
4、結果記錄
對于實驗結果,應先進行背景修正,對于每個試件,從10次計數(shù)之和減去c0得出材料微粒計數(shù)的估測值,這一結果作為落絮;要測得總計數(shù),無論是哪一類尺寸的微粒,將所有計數(shù)相加,再減去相應尺寸分類的c0。結果以5個試件的結果計算平均落絮(分別對a面和b面),可以對各尺寸分類的落絮、或對各計數(shù)的總和(總落絮)、或對選定尺寸分類的落絮進行該計算,可以分別用a面和b面的均值計算出a面或b面或材料的落絮或總落絮。
實驗結果應以微粒物質指數(shù)(ipm)表示,取微粒物質的常用對數(shù)值ipm=log(10)pm;落絮評價實驗方法應以3~25μm規(guī)格范圍的粒子計算實驗結果,即落絮系數(shù),并以常用對數(shù)值報告。
實驗數(shù)據(jù)見表2~5。
表2 sms布干態(tài)實驗數(shù)據(jù)
表3 sms布濕態(tài)實驗數(shù)據(jù)
表4 sms布摩擦后實驗數(shù)據(jù)
表5 sms布環(huán)境預處理后實驗數(shù)據(jù)
通過以上實驗發(fā)現(xiàn),非織造布干態(tài)下和環(huán)境預處理后的平均落絮系數(shù)和ipm值變化較小,濕態(tài)和摩擦后的值有明顯變化。鑒于此,我們對sms非織造布在幾種狀態(tài)下用電鏡進行了觀察,見圖3。非織造布干態(tài)下的纖維均呈網(wǎng)狀交叉,結構緊湊;濕態(tài)下的纖維網(wǎng)狀交叉少,結構較松散,纖維之間的縫隙較大[5];摩擦后纖維局部有明顯不均勻;溫濕度處理后結構變化不大。
注:a為sms布干態(tài),b為sms布濕態(tài),c為sms布摩擦后,d為sms布溫濕度處理后
圖3 sms非織造布不同狀態(tài)下的表現(xiàn)
5、結果記錄
手術單的選擇主要是面料阻隔性能的選擇,各國均在對標準中規(guī)定的性能指標進行進一步完善和探討,以保證材料在滿足液體和微生物阻隔性能指標的同時,滿足落絮的性能要求。鑒于落絮對術后感染率的影響程度,我們需要進一步驗證和重視影響落絮的因素,希望通過實驗和驗證,能與更多的檢驗人員共同參與標準的討論,保障相關標準的進一步更新和完善。
來源:《醫(yī)療裝備》
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