采用一步液液提取反相高效液相色譜法對甘氨酸茶堿鈉緩釋片(受試制劑)與變通片(參比制劑)在人體內(nèi)藥物動力學(xué)行為進行了對比檢測,繪制了12名健康男性志愿受試者分別單劑量和多劑量隨機交叉口服上述兩種制劑后的茶堿血漿濃度-時間曲線并計算主要的藥動學(xué)參數(shù)。經(jīng)統(tǒng)計檢驗,兩種制劑的auc無顯著性差異,單劑量和多劑量甘氨酸茶堿鈉緩釋片的相對生物利用度分別為(91.7±16.8)%和(107.7±18.6)%,與普完成機構(gòu):[1]沈陽藥科大學(xué)藥物代謝與藥物動力學(xué)實驗室 [2]沈陽藥業(yè)股份有限公司