目的:建立高效液相色譜法測定丹參注射劑中丹參素、原兒茶酸、原兒茶醛和丹酚酸b等4種有效成分的含量。方法:色譜柱為hypersil c18(4.6mm×250mm,5μm);流動相由甲醇(a)和5%冰醋酸(b)組成,進行梯度洗脫,在0~5min,b體積分數(shù)為90%,5~10min,b體積分數(shù)由90%線性改變至65%,10~20min,維持b體積分數(shù)為65%,流速為1.0ml·min^-1;柱溫30℃,檢測波長為281nm;對羥基苯甲酸作為內標物。結果:丹參素、原兒茶酸、原兒茶醛和丹酚酸b濃度分別在3.95~47.4μg·ml^-1(r=0.9996)、4.47~53.6μg·ml^-1(r=0.9996)、5.14~61.7μg·ml^-1(r=0.9999)和8.40~117μg·ml^-1(r=0.9994)范圍內呈良好線性關系,丹參素、原兒茶酸、原兒茶醛、丹酚酸b的平均回收率分別為99.45%(rsd=3.6%,n=6),97.57%(rsd=2.8%,n=6),100.2%(rsd=3.9%,n=6)和100.2%(rsd=3.2%,n=6)。測定了6批丹參注射液樣品。結論:方法簡便,分離效果好,能同時測定丹參注射劑中丹酚酸b、丹參素、原兒茶醛、原兒茶酸等4種水溶性成分的含量,結果準確可靠。完成機構:[1]福建省藥品檢驗所,福州350001 [2]福建省分析測試技術研究所,福州350003