長(zhǎng)期以來(lái)，小兔補(bǔ)體一直是世界衛(wèi)生組織推薦的用于功能性抗體測(cè)定以評(píng)估疫苗功效的標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)體選項(xiàng)。幾十年來(lái)，pel-freez biologicals 一直是 3-4 周兔補(bǔ)體的主要來(lái)源。它繼續(xù)為世界上一些z大的疫苗制造商以及細(xì)胞毒性和細(xì)胞耗竭分析的研發(fā)水平的上游應(yīng)用提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。pel-freez biologicals 具有大批量、一致的處理和廣泛的 qc 測(cè)試的特點(diǎn)。
了解兔補(bǔ)體的使用
3-4 周兔補(bǔ)體已成功用于 opa，以評(píng)估以下疫苗的功效：
肺炎鏈球菌血清型，
b組鏈球菌（gbs），
腦膜炎球菌多糖疫苗，
腦膜炎雙球菌血清群 b (menb)。
此外，3-4 周兔補(bǔ)體已成功用于研究淋球菌脂多糖 (lps) 唾液酸化在抵抗吞噬細(xì)胞殺傷、阻止上皮細(xì)胞侵襲以及阻止 opa 中免疫血清和補(bǔ)體的殺菌作用中的重要性。研究設(shè)置。
兔補(bǔ)體的好處長(zhǎng)期以來(lái)，來(lái)自 3-4 周兔的幼兔補(bǔ)體一直被認(rèn)為是用于測(cè)量人類疫苗研究中的保護(hù)性免疫反應(yīng)以評(píng)估肺炎鏈球菌疫苗功效的補(bǔ)體來(lái)源。
用于測(cè)量血清抗體反應(yīng)的生物功能測(cè)定稱為調(diào)理吞噬測(cè)定 (opa)。
使用 brc 的一個(gè)主要優(yōu)勢(shì)是能夠生產(chǎn)大量（10 升）brc，可以使用相同的補(bǔ)體批次在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)測(cè)試許多單獨(dú)的臨床研究，從而避免需要合格的許多小型 brc 地段。
監(jiān)管機(jī)構(gòu)已接受血清 opa 滴度數(shù)據(jù)作為批準(zhǔn)人用肺炎鏈球菌疫苗的基礎(chǔ)。
遵循 iso 9001:2008 pel-free biologicals 的 3-4 周兔補(bǔ)體是根據(jù)既定協(xié)議制造的，并經(jīng)過(guò)質(zhì)量控制測(cè)試以確保一致的產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行溶血滴度測(cè)定并進(jìn)行測(cè)試，以確保內(nèi)毒素、支原體和病毒污染水平低或不存在。所有經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾的產(chǎn)品均根據(jù)美國(guó)藥典指南進(jìn)行無(wú)菌測(cè)試。所有產(chǎn)品在銷售前必須達(dá)到或超過(guò)最di標(biāo)準(zhǔn)。