11月9日消息，阿里國際站日前發(fā)布《保健食品（膳食補(bǔ)充劑）資質(zhì)準(zhǔn)入、管控規(guī)則》變更公告（以下簡稱公告）。
公告稱，阿里國際站在《保健食品（膳食補(bǔ)充劑）資質(zhì)準(zhǔn)入、管控規(guī)則》中，對(duì)商品資質(zhì)要求新增認(rèn)可資質(zhì)——gmp證書。
公告顯示，變更后，商品資質(zhì)要求：商品成分分析證書（coa）（需要提交一年內(nèi)的coa）或商家的gmp證書。
《保健食品（膳食補(bǔ)充劑）資質(zhì)準(zhǔn)入、管控規(guī)則》顯示，保健食品，是指適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。膳食補(bǔ)充劑，是指一種旨在補(bǔ)充膳食的食品，它可能包含有一種或多種如下膳食成分：維生素、礦物質(zhì)、草本（草藥）或其他植物、氨基酸、一種用以增加每日總攝入量來補(bǔ)充膳食的食物成分，或以上成分的一種濃縮品、代謝物、成分、提取物或組合產(chǎn)品等；其形式包括片劑、膠囊、軟膠囊、凝膠膠囊、粉末和液體等。
資質(zhì)準(zhǔn)入要求方面，商家發(fā)布商品前，需要提交行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)。如果相關(guān)商品銷往美國市場，則還需滿足國別限售美國資質(zhì)要求，國別限售資質(zhì)要求會(huì)隨著全球不同國家監(jiān)管政策更新。
發(fā)品規(guī)范方面，商品標(biāo)題：產(chǎn)品主要成份真實(shí)清晰；不得聲稱商品有“治愈、緩解、治療或預(yù)防人類疾病”等藥用或者治療功效。主圖發(fā)布規(guī)范：必須清晰可辨；必須清晰顯示整個(gè)商品標(biāo)簽（所有面），包括適用功效成分及含量表（supplement facts）、原料（ingredients）、使用說明；必須包含商品名稱；如涉及品牌，必須包含品牌所有者或制造商的名稱和聯(lián)系信息；必須是商品或其包裝的實(shí)物圖片，不接受電腦生成的圖片或模型。
管控范圍及處罰標(biāo)準(zhǔn)方面，保健食品、膳食補(bǔ)充劑不得包含美國食品藥品監(jiān)督管理局或目的國禁止使用的成分；保健食品、膳食補(bǔ)充劑不得在美國食品藥品監(jiān)督管理局警告信中被認(rèn)定為摻入次級(jí)品（如不安全或缺少安全證據(jù)）或貼錯(cuò)商標(biāo)（如標(biāo)簽包含虛假或誤導(dǎo)性信息）或被目的國認(rèn)定不安全或缺少安全證據(jù)等情形；保健食品、膳食補(bǔ)充劑必須可以安全使用，不得是美國食品藥品監(jiān)督管理局或目的國認(rèn)定存在致傷或致病等不合理風(fēng)險(xiǎn)的商品；保健食品、膳食補(bǔ)充劑不能涉及虛假宣傳，處罰標(biāo)準(zhǔn)為a級(jí)違規(guī)，6分/次。